前列腺癌新药Orgovyx（relugolix获批，说明书，效果，副作用

　　Orgovyx获批治疗晚期前列腺癌，缓解率高达96.7%!

　　2020年12月，Orgovyx（relugolix，120mg片剂）获美FDA批准，用于治疗晚期前列腺癌成人患者。在III期HERO研究中，relugolix治疗的缓解率高达96.7%，显著优于醋酸亮丙瑞林（为88.8%），同时将主要心血管不良事件（MACE）风险降低了54%。

　　目前，FDA批准治疗前列腺癌的ADT药物是注射剂或皮下植入剂，Orgovyx则是一种口服疗法。

　　研究在900多例需要至少一年持续雄激素剥夺治疗（ADT）的雄激素敏感性晚期前列腺癌患者中开展。研究中，患者以2:1的比例被随机分配，接受relugolix（单剂360mg加载剂量，之后每日一次120mg）或醋酸亮丙瑞林贮库型悬浮液（3月一次）注射治疗。

　　结果显示，relugolix达到主要疗效终点：治疗48周期间，relugolix组有96.7%的男性实现去势水平（＜50ng/dL）的持续睾酮抑制，而醋酸亮丙瑞林治疗组比例为88.8%。

　　在日本，relugolix于2019年1月获得批准，品牌名Relumina，用于改善子宫肌瘤引起的下列症状：月经过多、下腹痛、腰痛和贫血。