全球越来越多的医院引进干细胞疗法
在全球范围内,干细胞正被越来越多的医院认可和采纳。2017年,我国新增了72家备案机构,截止目前,我国通过备案的干细胞研究机构已有上百家,这也意味着未来将有越来越多的机构或医院开展干细胞研究。
随着科学取得进展,干细胞疗法渐渐在全球范围内得到认可,各个医院、研究机构陆续开展。本月中旬,美国德州神经病变及疼痛中心宣布为阿灵顿地区的慢性疼痛患者提供干细胞治疗,作为传统手术或处方药物之外的治疗选择。1月29日,迪拜阿联酉的RAK医院宣布启动干细胞疗法,用于治疗关节炎和其他关节相关的疾病……引入开创性的治疗方法,有望减少患者对手术的需求。
阿联酉医院宣布启动干细胞治疗关节炎,这不仅与当地国情相关,还与干细胞治疗关节炎的科研结论相关。根据公布的数据,五分之一的阿联酉居民患有关节炎。膝关节损伤或慢性膝关节疼痛患者是干细胞疗法的良好候选者。科学研究表明,干细胞疗法对类风湿性关节炎、骨质疏松症以及膝关节损伤、肋骨撕裂、肌腱撕裂等都具有潜在益处。干细胞治疗可以重建健康组织以替换损坏或退化的组织。
当人变老或受伤时,机体不能将足够量的修复细胞递送至受损部位,再生细胞疗法通过大大增加机体天然细胞修复和促进愈合的能力来解决这个问题。例如,先从身体组织中收集间充质干细胞,然后在实验室中扩增,再将其精确地注射至需要修复的受损部位,这种疗法带来的好处是可观的。与手术相比,干细胞治疗相对较快,并且能够省去手术带来的诸多麻烦。
近年来,科学研究证实了干细胞治疗关节炎的疗效和优势,为这种疗法进入临床应用奠定了基础,也成为了医院采纳的科学依据。临床试验表明,胎盘、脐带间充质干细胞具有免疫调节、阻止炎性介质释放、减轻组织损伤等重要作用,可减轻和缓解类风湿关节炎的临床症状,且胎盘、脐带间充质干细胞治疗对人体各项指标无明显改变,安全性很好,为临床治疗类风湿性关节炎寻找到一条新途径。
2017年,我国科研团队在《中国临床药理学与治疗学》中发表了脐带间充质干细胞治疗严重膝骨关节炎的对照研究。研究显示,人源脐带间充质干细胞移植治疗中重度膝骨关节炎能更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛,改善关节功能,并且4次注射疗效优于2次注射。
干细胞治疗在国内的进展如何?
2017年,我国科研团队在《中国临床药理学与治疗学》中发表了脐带间充质干细胞治疗严重膝骨关节炎的对照研究。研究显示,人源脐带间充质干细胞移植治疗中重度膝骨关节炎能更快速、更显著、更持久地减轻关节疼痛,改善关节功能,并且4次注射疗效优于2次注射。
每当看到干细胞临床应用在国际上取得进展时,很多人都会关心国内进展,盼望着国内传来佳音。最近,科技日报发表的《我国细胞治疗终于进入临床的大门》受到了广泛的关注,也让广大读者看到了希望。
《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》的发布,成为了我国细胞治疗行业的转折点,使细胞治疗向临床产品的目标更近了一步。专家表示,如果申请企业的细胞制品符合要求,经过临床试验证明有效,应该不久就会批准下来,细胞治疗“落地”不会远了。干细胞治疗作为细胞治疗的重点领域,也将受益于此项政策。
近年来,我国国家级主管部门及地方陆续颁布多项政策,连续投入经费推动我国干细胞的发展,加速推动干细胞技术和产品的临床应用和审批。干细胞已经被纳入我国“十三五”发展规划中,国家知识产权局发布的2018年新版《知识产权重点支持产业目录》,明确将干细胞、免疫细胞治疗等党中央、国务院文件明确的重点发展方向列为重点支持产业。这意味着我国高度重视干细胞治疗,各项支持政策给干细胞治疗提供了良好的发展环境。
干细胞治疗技术是国际医学前沿重点发展领域,它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。在我国,干细胞治疗领域的研究尤其活跃,政策监管也逐步完善,整个行业进入了规范发展期。
展望
干细胞治疗正向我们走来。科研人员开启的每一项研究,获得的每一个突破性进展,都将成为干细胞走向临床应用的助推器。人们已经看到,干细胞技术帮助卵巢早衰家庭实现健康生育梦,给早衰症、X-连锁淋巴细胞增殖综合征等罕见病患者带来了生命的新生机……
监管政策逐步成熟,对干细胞治疗产品的研发有了更规范的指导,这对提高安全性、有效性和质控水平具有重要意义,促进行业健康发展。目前干细胞已经被广泛应用至多种疾病的临床研究中,被认为是未来医学的新希望。正如同济大学校长、中科院院士裴钢所述,“干细胞,你不做就落后”。