紫河车(胎盘)真假优劣识别概要 (附大量组图)

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来源:国药传承,作者:咸阳 沃雪老师,原始药终分享仅为传播弘扬中医药文化,受益行业,无其他用途。

一、基本情况

(一)历史记载

紫河车,即胎盘、衣胞、胎衣,为较常用中药,始载于“本草拾遗'。为健康人体胎盘经过加工干燥而成。味甘、咸,性温。归心、肺、肾经。具有温肾补精,益气养血的作用。用于虚劳羸瘦,骨蒸盗汗,咳嗽气喘,食少气短,阳痿遗精,不孕少乳。

《本草纲目》释其名谓:“天地之先,阴阳之祖,乾坤之始,胚胎将兆,九九数足,胎儿则乘而载之,遨游于西天佛国,南海仙山,飘荡于蓬莱仙境,万里天河,故称之为河车”。母体娩出时为红色,稍放置即转紫色,故称紫河车。“儿孕胎中,脐系于母,胎系母脊,受母之荫,父精母血,相合而成。虽后天之形,实得先天之气,显然非他金石草木之类所比。其滋补之功极重,久服耳聪目明,须发乌黑,延年益寿”。

世人自古视“胎盘”为滋补上品。

(二)临床应用情况

现代医学研究认为,胎盘含蛋白质、糖、钙、维生素、免疫因子、女性激素、助孕酮、类固醇激素、促性腺激素、促肾上腺皮质激素等。临床应用较为广泛,在许多慢性病、疑难病的治疗中都取得了较好的疗效,比如消化系统疾病、泌尿系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病、免疫系统、肿瘤、妇科疾病等,都有应用记载。

(三)现行标准情况及存在的问题

历版《中国药典》有收载,从1963版起至2010年版(共9版),但标准设立的项目至今仅有性状一项,其中只有外观、形状、大小、颜色和表面特征的描述,没有任何其他的鉴别、检查、含量等控制指标,所以从某种程度上可以说没有提供准确的鉴定依据。

2015版《中国药典》的变化:不再收载 紫河车及含紫河车的中成药 。具体原因是现行标准缺乏相关病毒检查项。

2015年版《中国药典》相关公告之后,不少媒体和专家教授关于紫河车的话题讨论很多,其中有代表性的论点是:

1、紫河车是味好药,中医上已经用了很多年,证明它确实有功效。质量问题可以从源头上控制,如何加强管理更为关键,否则不利于中医的发展。

2、2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版,收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。每版《中国药典》都会进行删减修改,2015年版中,紫河车及相关中成药就不再列入。“虽只是从药典中去除,但并不意味着今后就不能使用紫河车。医生将根据药典酌情使用”。

        后据相关专业人士解读,紫河车标准执行《中国药典》2010年版。

3、涉及伦理问题。

4、作为紫河车药材,其现有标准控制项目过少,而越来越多的不法商贩通过不正当手段加工胎盘,患者的用药安全令人担忧。

5、紫河车是一味补虚药,服用的患者,多为体质羸弱者,或者其他药物难以治愈的慢性病及疑难病患者,且往往为长期服用,其质量直接关乎患者的生命健康安全,所以,对紫河车提供较为科学可靠的质量评价体系已是迫切需要。

(四)市场情况

药材市场、药店、医疗单位,都有销售。主要由民间个体药商自行收购鲜品通过加工炮制后销到市场。近年因资源越来越少,不易获得,临床需求量又较大,致使价格一度上扬。48-60g的紫河车,每公斤900-1500元,78-175g的样品每公斤600-1200元不等,市场最好的紫河车,重量30-50g,论个卖,每个为120元,计每公斤2400—4000元。

质控标准简单,不易鉴别真伪优劣,药材市场上一些掺假现象日趋普遍,难以监管。

2012年,成都市在组织开展的中药材市场专项整治活动中查获伪劣紫河车116公斤。

2014年,全国各地药品检测机构共抽检紫河车38批,不合格29批,不合格率达76%,市场混乱情况可见一斑(事实上,因为药典标准的过于简单,判为合格的未必符合炮制规范)。

2016年飞行检查,第一个曝光的就是紫河车的普遍增重问题。

下列图片双击可放大,后同。

      相对于增重品,下图基本没有增重,疑未经过药典的蒸煮等炮制过程,炮制方法不对,希读者明鉴。

二、初步研究结果汇报

实验方法及内容

方法:根据市场样品情况制定方法(暂未涉及其他动物胎盘)

市场紫河车药材掺假极为普遍,主要是在炮制过程中为了增重而加矾、盐、淀粉、糊精等。针对此种情况制定两个方面内容的试验:

1. 炮制研究——过程展示

样品来源及炮制类别

从医院采集新鲜健康人体胎盘,参考炮制规范炮制,制成各种样品:清水煮、加矾煮、盐水煮、花椒水煮、花椒水加矾煮、清蒸、加黄酒蒸煮等。

主要炮制规范参考

1、《中国药典》2010年版一部

本品为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜和脐带,反复冲洗至去净血液,蒸或置沸水中略煮后,干燥。

2、《全国中药炮制规范》1988版

本品为健康人的干燥胎盘。将新鲜胎盘除去羊膜及脐带,反复冲洗至去尽血液,加适量花椒、黄酒或置沸水中略煮后,干燥。药材以完整、色黄,血管内无残血者为佳。

2. 质量优劣研究

(1)重量与质量优劣

自行炮制和市场样品重量汇总如下:

自制:清水煮三份样品,漂洗2~3天的重量分别为27、28g,漂洗2~3小时的为41g;加花椒或黄酒煮的样品分别为33、35g,加矾(4000ml水加40g白矾制)和花椒煮的样品为37g,加盐(4000ml水加40g盐制)和花椒煮的样品为27g,清蒸和加黄酒蒸制样品为27、29g。

市场样品重量由小到大分别为48、55、60、70、78、106、108、115、137、138、175g,据之后的试验考察全部为增重样品。

据行家经验所言,1公斤(1000g)紫河车应有25~30个左右,正与本实验炮制结果一致,如法炮制每个重量为30g左右。看来重量大小是是否增重的一个重要指标。

自制增重样品(加矾、盐样品)干燥后重量远低于市场商品药材,据调查市场增重多为较大浓度的矾、淀粉、氯化钠等,且矾多为饱和溶液,另一原因,是对胎盘原材料的清洗也达不到规范要求。

(2)性状

《中国药典》2010年版一部:

【性状】

本品呈圆形或碟状椭圆形,直径9~15cm,厚薄不一。黄色或黄棕色,一面凹凸不平,有不规则沟纹,另一面较平滑,常附有残余的脐带,其四周有细血管。质硬脆,有腥气。

建议修订为:

本品呈圆形或碟状椭圆形,直径9~15cm,厚薄不一,单只重量应在40g以下。黄色或黄棕色,一面凹凸不平,有不规则沟纹,另一面较平滑,常附有残余的脐带,其四周有细血管。质硬脆,有腥气。

从规范炮制结果来看,亮黄色及主色为黑色所谓的未去血者、质硬而不脆者、有白色物析出者、单只重量超过40g者,均为存疑品。

(3)理化鉴别与显微鉴别

试药:碘、氯化钡、甘油等。

参考方法:

(1)硫酸盐理化鉴别——矾增重,呈正反应;

(2)碘试液理化鉴别——淀粉、糊精增重,呈正反应;

(3)显微鉴别——淀粉、糊精增重,有染色反应,淀粉增重者有偏光现象。(显微鉴别结果显示,糊精参与增重样品染色后显棕红色,淀粉参与增重样品染色后显蓝色至蓝紫色,其他样品均为试液本色,另外,淀粉参与增重样品均有偏光效果,其他无。)

(5)水分及总灰分检查

根据17份样品相关试验结果:

水分应不得过11.0%;

总灰分应不得过6.0%。

三、来自其他文献资料的研究结果

与其他动物胎盘的鉴别

1、凝胶电泳鉴别法,用于对紫河车及其混淆品的鉴别快速、灵敏;

2、PCR技术用于紫河车及其混淆品的鉴别。

四、小结

综前所述,人体胎盘制成的紫河车药材,从其重量、外观、质地、显微鉴别、理化鉴别、水分及总灰分检查等,均可辨其优劣。

五、紫河车质量标准草案

特别说明

1、市场紫河车尚有麦芽糖增重、福尔马林浸泡、双氧水漂白等等非法炮制现象,尚无相关研究。

2、因本试验所采集样品批次及所采用方法有限,故结果仅作参考。

3、本PPT内容仅作以与业内同行交流使用,敬请莫作他用。

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