【独家】USP41_NF36新增80个药品标准：陈皮、阿托伐他汀钙片、格拉司琼…

如果您喜欢药智网推送的这篇文章

欢迎点赞和转发哦~

---

USP_NF（美国药典_国家处方集）是美联邦对药品、辅料等质量标准和检定方法作出的技术规定，是企业、单位、机构等生产、使用、管理、检验药品、化学品、化工品的法律依据。属于国家标准，具有权威性。

USP41_NF36于2017年11月出版，2018年5月1日生效，截止日期为2019年4月30日。

USP41_NF36新增加了80个药品标准和1个辅料标准，按照来源主要分为三类：

●第一类：第一次被收录于USP_NF标准中，即全新标准

●第二类：由USP40_NF35增补版S1被纳入新版药典中

●第三类：由USP40_NF35增补版S2被纳入新版药典中

其中，第一类标准包含USP Monographs（USP各论）21篇、Dietary Supplements（食品补充剂）5篇、NF标准1篇；第二类标准包含USP Monographs 14篇、Dietary Supplements 12篇；第三类标准包含USP Monographs 16篇、Dietary Supplements 12篇。总共新增USP 各论标准51篇、食品补充剂标准29篇、NF标准1篇。

注：药材标准被纳入Dietary Supplements中。

第一类标准（全新标准）具体品种目录如下：

第二类新标准（S1）具体品种目录如下：

第三类新标准（S2）具体品种目录如下：

数据来源：国外药典在线数据库

注：USP41目录近期会更新上线；最新标准内容查询，请联系药智数据专业客服（客服电话：62988285）。