励楷科技:全球化布局,打造神经介入平台型公司
近两年,神经介入领域在资本市场十分火热。根据动脉网不完全统计,2020年6月至8月,至少5家企业完成亿元级融资。
神经介入领域为何备受关注?一是因为该领域患者数量众多,市场空间大;二是因为神经介入领域目前正处于成长期,有极大可能复制十年前的心脏介入领域。
上海励楷科技有限公司(简称励楷科技)作为神经介入领域企业,目前有多款产品处于研发或注册申报阶段。与神经介入领域其他企业不同,励楷科技的商业模式及运营模式具有独特性。
资料显示,励楷科技成立于2019年,专注研发生产销售神经介入植入医疗器械产品,致力于成为全球脑血管疾病治疗的领先企业。励楷科技成立后不久,便顺利完成数千万元Pre-A轮融资,旸昀资本领投;2020年6月,励楷科技完成1300万美元A轮融资,由高瓴创投领投,泰福资本、泰煜投资跟投,上轮投资人旸昀资本继续追加跟投。
励楷科技如何在短短两年内完成两轮融资?励楷科技为什么会受到顶级投资机构的青睐?励楷科技的模式有何优势与特色?励楷科技的产品布局如何?
为了解以上问题,动脉网专访了励楷科技创始人兼CEO刘安先生。
20年积累再创业,五大优势构建护城河
作为励楷科技的创始人及CEO,刘安先生之所以选择在神经介入领域创业,是因为他在该领域有一定的工作经验和技术积累。
据介绍,刘安曾在美敦力的神经疾病治疗和管理部门工作。曾参与设计了第一代取栓支架MERCI取栓器的临床试验。后来,刘安在全球领先的医疗器械研发外包服务公司NAMSA任职,帮助许多神经介入创新产品获得FDA注册认证,并推动相关产品在美国上市。
另外,刘安曾与全球顶尖的美国某脑血管介入企业达成合作,推动其创新产品颅内血栓抽吸系统进入中国和在中国商业化。
在中美两地积累了近20年医疗器械行业从业及创业经验后,刘安决心在技术积累丰富的神经介入领域做出一番事业。
神经介入主要关联脑血管疾病,根据《中国心血管健康与疾病报告2019》,我国脑卒中患者达1300万,每年新发病人超过百万,且脑血管疾病致残率、致死率一直居高不下,农村和城市心脑血管病分别占死因的45.91%和43.56%,高于肿瘤及其他疾病。
庞大的患病人群及优质治疗方式的刚性需求刺激着医疗企业在神经介入领域的创新。根据中国医疗器械蓝皮书,2019年我国神经介入器械市场规模为63亿,取栓例数达4万例,2015-2019年复合增长率高达30%,神经介入正迎来蓬勃发展的时期。
值得注意的是,在高速发展的神经介入领域,市场竞争也格外激烈。根据动脉网不完全统计,神经介入领域已有超过20家企业布局。其中,既有资金充足的上市企业,也有专注研发的创新企业。
那么,励楷科技为什么能获得顶级投资机构的青睐?为什么能在成立两年内完成两轮融资?刘安向动脉网介绍了励楷科技的核心竞争力。
第一,励楷科技立足于快速增长,具有技术壁垒的神经介入领域。神经介入领域壁垒高、技术复杂,被誉为介入手术皇冠上的明珠。相比其他介入产品,神经介入在产品的精密程度与通过性、材料的精细度与柔顺度等方面要求更高,技术壁垒更高。
第二,励楷科技通过全球布局、多产品线研发,致力打造全产品平台型公司。励楷科技通过自主研发、授权合作、海外并购、引进孵化等方式布局神经介入领域全系列产品及其他介入或创新产品。
第三,励楷科技结合了多种商业模式与运营模式。通过借鉴美国先进经验,励楷科技结合了多种商业模式,并通过旗下公司杭州捷通安晟医疗科技有限公司孵化创新项目,探索创新运营模式。
第四,励楷科技重视研发、生产能力的投入和建设。作为创新型企业,励楷科技将大部分资金用于产品研发及生产能力建设,计划通过创新医疗器械获得竞争优势。目前,励楷科技组建了优秀的研发团队及质量法规团队。其中,研发人才占励楷科技所有成员的48.5%,质量法规人才占27%,两者合计占比约75.5%。
第五,励楷科技的创始团队具有多年相关行业积累和多次成功创业经验。例如,励楷科技CTO Joshua Benjamin曾担任MindFrame研发工程师,领导球囊导管、机械取栓等多项产品的研发,该公司被科惠医疗(现美敦力)以7500万美元的价格收购;也曾担任 Blockade Medical的研发总监,领导研发神经介入产品,该公司被Balt(巴尔特)以4000万美元的价格并购。
综合以上优势,励楷科技从创立之初便备受资本关注。
全球化布局,旗下三个运营主体协同发展
据刘安介绍,励楷科技进行了全球化布局,在全球设立了上海励楷科技、美国研发中心、杭州安晟医疗三个运营主体,这三个企业互相协同、互相补充、资源共享、共同发展。
上海励楷科技主要负责神经介入产品的研发及商业化。目前,上海励楷科技已建成2000平米研发生产办公场地,并通过了ISO 13485认证。刘安表示:“我们将上海励楷科技有限公司定位为未来3-5年核心发展公司。”
另一运营主体是位于美国的研发中心,主要负责研发创新、专利布局、前期设计与商务拓展。刘安表示:“美国在专业人才、先进技术、产业链、供应链、创新模式等方面均拥有超出其他地区的优势。将研发中心设立在美国,是为了充分利用以上资源,推动产品的研发创新。当产品在美国完成研发,励楷科技将通过中国的资金、政策、成本及产业化优势进行商业化。”
第三个运营主体是位于杭州的医疗器械创新孵化中心——杭州安晟医疗,由上海励楷科技与泰格医药联合创办,主要负责介入相关产品的孵化。目前,杭州捷通安晟已建成1600平米研发、生产、办公场地。该孵化中心针对临床未被满足的需求,通过自主研发、海外收购、授权合作等方式引进创新项目。据介绍,杭州捷通安晟已孵化多个自主研发产品及海外引进产品。
刘安告诉动脉网:“目前,上海励楷科技、美国研发中心及杭州安晟医疗通过资源共享提升管理效率、降低运营成本。例如,三家公司的研发、生产、采购及管理运营体系相互协作、相互补充、共同发展。”
利用商业拓展,加速产品布局
励楷科技的另一特点在于积极创新商业模式与运营模式。例如,励楷科技通过授权或并购海外资产等方式引进海外先进技术与创新产品,加速公司产品线布局。
在刘安看来,海外有很多优质创新产品,这类产品尚未进入中国市场,但对中国患者有巨大帮助。因此,刘安希望励楷科技通过商务拓展模式引进创新产品,更多地帮助中国患者。同时,商务拓展模式也是一种加速企业产品布局的方式。
商务拓展模式固然很好,但也有许多挑战。第一,从众多标的中筛选出符合企业目前发展阶段的优质标的较为困难。第二,商务拓展合作漫长且充满了不确定性。第三,商务谈判有巨大挑战,需要考虑产品的创新性、技术壁垒、企业文化、团队情况、投资回报率等众多因素。第四,跨境合作需要充分的信任作为前提。第五,商业拓展合作后对企业的研发能力、商业化能力、产品落地能力、项目吸收能力等多种能力有较高要求。
对于励楷科技而言,创始人及CEO刘安曾在美国医疗器械行业工作10多年,接触了较多的创新型医疗器械企业;CTO Joshua Benjamin在神经介入领域有多年经验,具有丰富的海外医生资源及人脉资源,为企业间信任奠定了良好的基础;而励楷科技布局孵化中心,展示出强大的研发能力、落地能力及商业化能力……
刘安强调说:“励楷科技以自主研发为核心,通过商务拓展模式加速布局产品,推动平台型公司建设。”
最后,刘安告诉动脉网:“励楷科技正开展新一轮融资,计划融资1.5-2亿元人民币,用于产品开发、项目孵化、临床试验、商务拓展等。”
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