PD-1单抗/PD-L1单抗治疗淋巴瘤（临床试验招募中）

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免疫治疗不仅在实体肿瘤中展现出不俗的战绩，对于起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤淋巴瘤中也有不错的疗效。淋巴瘤分为霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两类。其中NHL具有很强异质性，在我国，NHL占全部淋巴瘤病例的90%左右。

弥漫大B细胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤中最常见的类型，约占40%以上。惰性淋巴瘤指进展和扩散缓慢的淋巴瘤，它是非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）的一种，大约占NHL的40%。目前FDA已经批准PD-1单抗，keytruda和opdivo用于治疗淋巴瘤，今天小编就汇总下PD-1/PD-L1单抗在淋巴瘤治疗中的疗效。

FDA批准opdivo (Nivolumab)治疗经典霍奇金淋巴瘤

Opdivo是首个被FDA批准用于治疗血液肿瘤的PD-1抑制剂，具体的适应症为用于治疗患有复发性的、或者在自体造血干细胞移植（HSCT）以及移植后使用Adcetris (brentuximab vedotin)出现疾病进展的经典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。该批准是基于对II期CheckMate-205研究和I期CheckMate-039研究的总缓解率数据的合并分析。

FDA批准keytruda (Pembrolizumab)治疗经典霍奇金淋巴瘤

2017年3月14日，FDA批准PD-1抗体Keytruda用于治疗复发性或难治性经典霍奇金淋巴瘤成人患者，患者既往接受过自体造血干细胞移植或brentuximab vedotin治疗后复发，或是对这两种治疗方案不耐受。。此次获批是基于一项名为KEYNOTE-087的临床试验，招募了210名患者，有效率高达69%，包括22%患者之后完全消失。

FDA批准keytruda (Pembrolizumab)治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)

原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的一种特殊类型，占所有非霍奇金淋巴瘤的约2%至4%。预后很差，目前没有有效的治疗方案。

此次PMBCL适应症的获批，使Keytruda成为获批治疗PMBCL的首个PD-1免疫疗法，具体适应症为治疗既往已接受2种或2种以上疗法但病情复发的成人及儿童PMBCL患者。Keytruda不推荐用于需要紧急细胞减灭疗法的PMBCL患者。该批准是基于多中心、开放标签、单臂临床研究KEYNOTE-170数据。

该研究纳入了53例复发性或难治性PMBCL患者

研究中，患者接受每3周一次200mg剂量Keytruda治疗，直至病情进展或不可接受的毒性。所有患者均接受了利妥昔单抗作为一线治疗的一部分。中位随访9.7个月的数据显示，ORR为45%(24例，95%CI:32-60)，完全缓解率为11%，部分缓解率为34%。在这24例对治疗有应答的患者中，中位DOR尚未达到(范围：1.1个月至19.2+个月)，实现客观缓解(完全或部分)的中位时间为2.8个月(范围：2.1-8.5)。

Keytruda治疗非霍奇金淋巴瘤

PD-L1单抗atezo联合R-CHOP一线治疗初治DLBCL

Atezolizumab(atezo)是PD-L1单抗， 近期报道了atezo联合R-CHOP（R-CHOP-atezo）方案在初治DLBCL的安全性及有效性的I/II期临床研究的中期结果（大会摘要号S803）。 晚期DLBCL患者接受8个周期的R-CHOP-atezo的诱导治疗，在诱导后达到CR的患者接受16个疗程（1年）atezo（1200 mg d1, 每21天重复）巩固治疗。共有42例患者纳入并接受治疗，20例患者接受了持续的诱导治疗， 17例完成诱导，14例进入巩固治疗。15例可评价疗效患者诱导后CR率达到87%（13/15）。3-4级不良事件发生率为64%（27/42），常见的为粒缺和发热性粒缺。该研究提示一线R-CHOP-atezo方案在初治DLBCL患者中疗效令人鼓舞、毒性可耐受。

目前我司也开展了PD-1单抗以及PD-L1单抗在淋巴瘤的招募试验，欢迎大家围观入组！

参考资料：

FDA Approves Merck’s KEYTRUDA® （pembrolizumab） for Treatment of Refractory or Relapsed Primary Mediastinal Large B-Cell Lymphoma （PMBCL）

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