关于药墨使用一类医疗器械批号与健字批号的区别
随着药墨系列产品逐步被社会各界爱好健康、调养身体的人士发现、使用和追崇，这项由老祖宗传承下来的带有文化气息的技术，也被更多的商家和创业者认可，那么随着咨询药墨贴牌代加工的朋友越来越多，和目前国家的大环境之下，推出的商品是否符合法律法规，是否拥有国家认可的标准批号手续，是大家最为关心的问题。目前贴敷类产品在养生市场非常广泛，细心的朋友会发现，原来同一产品（比如墨）竟然会有很多种不同备案字号，有械字号的、消字号的、妆字号的、健字号的等等。
下面就跟大家详细介绍一下关于药墨使用产品批文的有关知识。
1、产品批文上详细记载着获批的产品特有的相关信息，就像人的出生证明，包括产品名称、批准文号、申请人、申请人地址、发证部门、产品规格等详细信息。有了这张证明，产品才能生产及流通。
2、有了批文后，产品标示和广告宣传也必须严格按照批文中的内容来进行，包装也要符合批文要求。
1、消字号：消毒用品，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，格式为xx卫消证字xx第x号，生产企业和经营企业不应该对"消"字产品做任何有疗效的宣传。 消字号只能用于外用消毒杀菌，不具备调节人体生理功能的功效。国家消毒管理办法第33条规定，消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示其具有治疗效果。
大约有5%的企业选择消字做墨，数量较少。
2、妆字号：化妆品（“卫妆字”）是以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
全国大约有10%的企业选择妆字做墨，数量不多，且多用于泥灸。
3、械字号：包括一类与二类医疗器械，是实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，使用械字号需经过国家食品药品监督管理局备案。墨主要用一类的医用冷敷贴或冷敷凝胶这两个批号，但是不能够在产品的说明书或外包装上写明或宣传成分中含有任何药品，也不能够写明或宣传能够治疗什么病，说白了就是使用医械号，你在宣传上要有一定的用词限制。申请二类医疗器械字号可以宣传热敷效果，但条件要求较多且程序相当复杂，一般目前国内用医械号做墨的都是使用一类。
全国大约有50%的企业选择械字做墨，比较常见。
4、健字号：包括保健食品和保健用品，在这里墨用于保健用品，保健用品是指直接或间接作用于人体皮肤表面，具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进康复的贴剂、膏剂，已在民间长期使用，方法简便、安全有效，适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品。使用这个批号做墨，你可以说明产品中加入的中药名称也可以宣传墨可以辅助调理人体哪个部位的疼痛。这个批号按常理来说也是比较适合于墨的批号。
全国大约有35%的企业选择健字做墨，也比较常见。
三、总结。
以上是国内养生用品采用较多的几种批号，目前选择用械字号做墨企业最多，但健字号是目前最为合适的批号，保健用品是法律法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械规定以外的产品。使用这类批号的墨制品生产地址一般是河南省，因此很多不是河南省的墨制品生产厂家一般不会使用这个批号，因为他们在河南省没有工厂，那就要每年都租用别的厂家的健字批号来给自己的客户使用，这对于工厂的生产成本来讲不合算。
一类医疗器械字号与健字号的批文手续玉海宫两者均俱全，为了方便客户使用械字号，玉海宫在山东投资200万成立荣成市老墨缘医疗器械有限公司，为了方便客户使用健字号，玉海宫投资300万在河南建立河南佰杰生物科技有限公司，为每家企业提供使用国家认可的批文与企业标准号，是玉海宫多年以来一直坚持的基本准则，尽可能多的把问题想在每位企业主前面，是玉海宫服务客户的基本要求，为每位合作商提供纯正的松烟墨宝，是玉海宫自始至终一直秉承的基本责任。
最后祝愿每一位朋友都能够身体健康，关心关爱身边的人，和玉海宫药墨灸一起将传统药墨事业传承下去，并且发扬光大，让家人受益、人民群众受益、最后才是让我们有收益。