一次性解决EGFR III期NSCLC患者治疗难题,这个病例不容错过 | 金陵肺癌网络论坛

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EGFR IIIB期NSCLC患者,新辅助治疗方案到底怎么选?术后放疗是否有必要?“金陵肺癌网络论坛”第13期精彩病例来了!

EGFR 局部进展期非小细胞肺癌(NSCLC)患者治疗方案选择一直是临床一大难点。此次金陵肺癌网络论坛,山东大学齐鲁医院带来了一例非常有价值的EGFR IIIB期NSCLC病例,并围绕患者围手术期治疗方案选择、局部治疗手段选择以及术后是否需要放疗进行了深入的讨论。

一、基本信息

韩xx,女,45岁。
2020-06-23 因“发现左肺结节3年余,干咳20余天”入院。
ECOG评分:0分,无吸烟及其他特殊病史。
CT提示:原发灶位于左肺下叶,肺门、纵隔淋巴结转移。
入院CT结果
颅脑强化MRI未见转移灶。
从影像学上来看,患者4R组淋巴结稍微肿大,结合临床经验来看,没有转移。
电子支气管镜 病理检测提示:肺腺癌 PD-L1阴性。
基因检测:EGFR 19 。
诊断:肺腺癌(cT3N2M0,EGFR 19 )。

二、治疗策略选择

IIIB期患者优选同步放化疗还是新辅助 手术?
患者属于EGFR 19 的IIIB期NSCLC患者,根据目前的美国国家综合癌症网络(NCCN)指南,患者可选择的治疗方案主要有两种:同步放化疗 免疫巩固治疗,或者新辅助治疗 手术。
NCCN指南IIIB期NSCLC治疗策略

为了确定初治方案,举行初次MDT

外科:直接手术,可能需要切除整个左肺,不仅难度很大且难以实现R0切除,结合指南,建议优先行新辅助治疗。
内科、呼吸科:新辅助治疗很有必要,靶向治疗可以考虑。
放疗科:患者肿瘤组织较大,淋巴结转移范围也很大,大范围的放疗会影响正常肺部组织功能。
综上考虑,建议患者先行新辅助治疗,观察一段时间后再选择合适的局部治疗方案,效果可能会更好。
EGFR 患者如何选择新辅助治疗方案,化疗、TKI还是TKI 化疗?
目前,指南上推荐的新辅助治疗方案是化疗。但是有证据表明 EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂)在EGFR 患者新辅助治疗中的疗效也很不错。
TKI新辅助治疗
综合指南建议和现有的临床证据,为了更快地使患者达到降期目的,建议患者选择TKI 化疗的新辅助治疗方案。
NEJ009研究显示TKI联合化疗相比于单独TKI有效率更高
最终,经患者同意,选择2个周期的培美曲塞 卡铂q3w联合吉非替尼250mg po qd进行新辅助治疗。2020-8-10,经过两个周期的新辅助治疗后,患者肿瘤组织显著缩小,疗效评估部分缓解(PR)。
新辅助治疗后,局部治疗如何选择,放疗or手术?
就目前情况来看,无论是放疗还是手术,对于患者来说都是一种可行的选择,但是哪种方案效果更好呢?
2016年BMJ杂志发表的一项研究显示,相比于放疗,手术切除后患者3年总生存(OS)率较高(52.5% vs 73.2%)。
手术优于放疗
不过,也有研究显示,放疗带来的受益大于手术(95% vs 79%)。
放疗优于手术

为了确定局部治疗方案,举行二次MDT

内科、呼吸科:局部治疗需要放疗科和胸外科决定,目的还是寻求治愈。
胸外科:患者新辅助治疗降期成功,可以选择手术,但有可能无法达到R0切除。
放疗科:患者如不耐受手术或担心手术风险,可以考虑放疗。
最终,和患者商议后选择手术治疗。术后病理分期:pT2N1M0,IIB期。
点评
吕镗烽教授:患者4R淋巴结是否阳性对于治疗决策的制定至关重要,因此,初治时必须通过PET/CT或EBAS明确此患者4R淋巴结状态。如果4R淋巴结阳性,那么患者就属于N3,是不建议手术的。
宋勇教授:针对III期不可切除的NSCLC患者,目前已有专家共识。对于新辅助治疗疗效较好的患者,共识建议进行手术治疗。同样,新辅助免疫治疗专家共识中,同样建议IIIB期患者降期成功后进行手术。因为,手术治疗或能给患者带来更长的生存。
术后辅助治疗如何选择,TKI、化疗还是TKI 化疗?
2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会公布的CTONG1104研究以及ADAURA研究均显示,术后TKI辅助靶向治疗相比于双药化疗,显著改善了无病生存期(DFS)。
CTONG1104研究DFS分析
ADAURA研究DFS分析
结合目前临床证据和指南建议,考虑TKI 化疗或许可以给患者带来更大的收益。但患者由于术后恢复较差,拒绝化疗,并由于经济状况继续选择吉非替尼250mg po qd进行辅助治疗。
患者初始N2淋巴结阳性,术后是否需要进行放疗?
关于N2阳性患者是否需要进行术后放疗,目前临床上争议巨大。2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的LungART研究显示,N2阳性患者术后放疗并未给患者带来获益。
术后放疗DFS未获益
虽然,LungART研究是目前为止非常罕见的III期临床研究,但其纳入的患者主要是IIIA期的患者。同时,此前一项回顾性研究显示,N2阳性患者术后放疗有助于改善DFS和OS。因此,对于IIIB期的患者术后放疗能否获益尚不明确。结合患者本身情况,建议其进行术后放疗,但是患者拒绝。
2020年11月1日,复查,各项指标均正常。

三、专家讨论

1.EGFR 肺腺癌患者,新辅助治疗方案如何选择?
张铁成教授:对于III期EGFR 患者,新辅助治疗TKI单药就足够,不用太激进。
宋勇教授:EGFR 肺癌患者新辅助化疗的疗效有限。此前涉及数万人的回顾性研究发现,新辅助化疗仅降低了患者5%的死亡风险。因此,对于EGFR 肺腺癌患者,新辅助靶向治疗是一个更好的选择。
2.TKI新辅助治疗维持时间多久合适?
苗立云教授:TKI新辅助治疗时间应该越短越好,最好能控制在一个月左右,不超过2个月,否则会明显增加外科手术难度,最终导致手术无法进行。
3.EGFR 肺腺癌患者术后辅助治疗TKI和TKI 化疗那个更好?
宋勇教授:术后化疗给EGFR 患者带来的获益十分有限,对于EGFR 患者术后辅助治疗,仅TKI就足够,无需联合化疗。
4.N2阳性患者术后放疗能否获益?
熊耀祖教授:此前,针对N2阳性患者,指南明确建议,术后放疗是有必要的。2020年ESMO大会上LungART研究公布,给放疗界带来的巨大影响。不过LungART研究同样存在很多争议。且临床上N2阳性患者本身手术时淋巴结清扫难度较大,易留下残留病灶,存在复发风险。因此,针对N2阳性患者,术后是否要做放疗,不能凭LungART一个研究来决定,未来还需要更多的数据。
本文作者:ezreal
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