渴络欣胶囊治疗糖尿病肾脏疾病临床应用渴络...

渴络欣胶囊组方由我国著名中西医结合防治糖尿病专家林兰教授基于 40 多年治疗糖尿病及其并发症的临床实践经验拟方而成。

2000 年成都康弘制药有限公司启动产品的开发工作，经过将近 10 年的深入研究，2009 年渴络欣胶囊作为获批治疗糖尿病肾脏疾病( diabetic kidney disease，DKD) 的中药产品上市。
 
临床应用和相关研究证明，渴络欣胶囊在改善DKD 症状及降低尿蛋白、保护肾功能方面均有良好疗效。

概述

渴络欣胶囊由黄芪、女贞子、水蛭、大黄、太子参、枸杞子 6 味中药加工制备成硬胶囊，内容物为棕黄色的颗粒，味微酸，微苦、涩 ( 国药准字Z20090035) 。

本品于 2009 年上市，属于我国医保乙类药物。渴络欣胶囊具有益气养阴、活血化瘀功效，使用方式为口服，适用于 DKD 属气阴两虚兼夹血瘀证，症见咽干口燥、倦怠乏力、多食易饥、气短懒言、五心烦热、肢体疼痛、尿浑浊的患者。

现代医学概论
 
 DKD 是糖尿病主要的微血管并发症之一，是目前导致终末期肾病( end-stagerenal disease，ESＲD) 最主要的病因。DKD的特点是肾小球基底膜增厚以及系膜基质扩张。现已阐明的有关发病机制包括多元醇通路激活、糖基化终末产物( advanced glycation end products，AGEs) 过度积累、氧化应激、蛋白激酶 C ( protein kinase C，PKC) 的激活等。
 
中医学理论基础
 
DKD 属于中医学“水 肿”“消渴”“关格”等范畴。是由于多种因素引起人体气化功能失常，水谷精微不能正常蒸化输布，从而影响肺、脾、肾等脏腑的生理功能。DKD属本虚标实之证，气阴两虚为其本，瘀血阻络为其标。气阴两虚、瘀血阻络贯穿DKD发病始终，故益气养阴、活血化瘀是治疗的重要靶点。通过滋阴活血使脏腑气化功能健复，络通水去而肿血消。

DKD 中医证候文献研究发现，虚证中气虚占 29. 36%，实证中血瘀占 13. 21%，并且两者贯穿疾病始终。分析近年来治疗 DKD的中药组方文献，DKD用药主要以补益药和活血药为主。现代药理学研究表明，益气活血中药多具有抗凝、扩张血管、保护血管内皮细胞、纠正脂质代谢紊乱、防止血栓形成等作用，并在改善肾脏血液流变学指标、减少尿白蛋白( urine albumin，U-ALB) 、纠正脂代谢紊乱、延缓肾小球硬化，改善肾功能等环节中发挥重要。
 
渴络欣胶囊中黄芪、太子参为君药。黄芪味甘、性微温。《本 草 别 录》云 其“益 气 补 虚 损，止 渴 利 阴气”。有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。太子参味甘、微苦、性平。《本草再新》云太子参: “补脾土，消水肿，化痰止咳”。功效主治: 补益脾肺，益气生津。

黄芪、太子参相伍，达益气养阴之功，共为君药。

女贞子、枸杞子为臣药。女贞子味甘、 苦，性凉，归肝肾经。《本草纲目》中记载其“强阴，健腰膝，明目。”功效主治: 补肝肾阴，乌须明目。枸杞子味甘，性平。功能主治: 滋补肝肾，益精明目。女贞子与枸杞子为伍，功擅滋养肝肾，共为臣药。

佐使药为大黄、水蛭。大黄性寒，味苦，归脾胃、大肠、肝、心包经。功效: 攻积滞，清湿热，泻火、凉血、祛瘀等。水蛭性味咸、苦、平，归肝经，功效: 破血通经，逐瘀消症。
 
综上所述，渴络欣胶囊组方中黄芪、太子参健脾益气; 枸杞子、女贞子补肾滋阴。四药合用，先天后天相互辅助、相互促进，达到共补的作用。水蛭、大黄活血化瘀，其中水蛭为活血药中入肾经之品，大黄兼有泻热毒之功效，全方伍成共奏益气养阴，活血化瘀之功。
 
药理研究
 
渴络欣胶囊具有较好的降低血糖、保护肾脏作用; 改善脂代谢作用; 改善血液流变状况，促进肾微循环作用。
 
适应证

西医诊断为 DKD，中医辨证符合气阴两虚兼夹血瘀证的患者。
 
用法用量

口服，一次4粒( 0. 5 g /粒) ，1日3次。8 周为1个疗程，一般适用于多疗程用药。在临床使用过程中要综合评估西医指标及中医证候的改善情况。
 
注意事项

1. 服药期间定期监测血糖及尿白蛋白，并注意结合饮食控制和体育锻炼等方法综合治疗，血糖血压需保持在达标范围。

2 尚无研究数据支持渴络欣胶囊用于孕妇和哺乳期妇女。

3 慢性腹泻者慎用。

4 本品中水蛭具有活血作用，近期出血或有出血倾向者应在医师指导下使用。

5 本品用于 DKD 属气阴两虚兼夹血瘀证，症见咽干口燥，倦怠乏力，多食易饥，气短懒言，五心烦热，肢体疼痛，尿混或浑浊。中医辨证不符，尤其脾胃虚寒、表邪未解患者慎用。