同仁牛黄清心丸

3 中药部颁标准

3.1 拼音名

Tongren Niuhuang Qingxin Wan

3.2 处方

当归 川芎 甘草 山药 黄芩 白芍 麦冬 白术(麸炒) 六神曲(麸炒) 蒲黄(炒) 大枣(去核) 阿胶 茯苓 人参 防风 干姜 柴胡 肉桂 白蔹 桔梗 大豆黄卷 苦杏仁(炒) 牛黄 麝香 水牛角浓缩粉 羚羊角 冰片

3.3 制法

以上二十七味,除水牛角浓缩粉麝香冰片牛黄外,羚羊角锉研成细粉;其余当 归等二十二味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉麝香冰片牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混 匀。每 100g粉末加炼蜜30~ 40g与适量的水,泛丸,干燥或包金衣,制成水蜜丸;或加炼蜜120~ 130g, 制成大蜜丸,或包金衣,即得,

3.4 性状

本品为金黄色的水蜜丸或大蜜丸,除去金衣显棕褐色;气芳香,味甜,微苦。

3.5 鉴别

(l)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛溶化;菌丝无 色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束 周围薄壁细胞草酸钙方晶,形成晶纤维草酸簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。草酸簇晶直 径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶草酸钙针晶束存在 于粘液细胞中,长80~240μm。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,外壁有微细的庞状 突起。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或圆形孔隙。不 规则碎片,灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。

(2)取本品大蜜丸 18g,剪碎,加硅藻土 10g,研匀;或取水蜜丸 10g,研碎。加石油醚(60~90℃) 50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥于,残渣甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照 品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种 溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干, 喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上, 显相同颜色的斑点。

(3)取[鉴别]

(2)项下石油醚(60~90℃)提取后的残渣,挥尽石油醚,加氯仿50ml,加热回流 30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制 成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各 5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(4:2:1)为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ A)。

3.7 功能与主治

益气养血,镇静安神化痰熄风。用于气血不足,痰热上扰引起:胸中郁热,惊 悸虚烦,头目眩晕,中风不语口眼歪斜半身不遂,言语不清,神志昏迷,痰涎壅盛。

3.8 用法与用量

口服,水蜜丸一次2~ 4g;大蜜丸一次1~2丸;一日2次,小儿酌减。

3.9 注意

孕妇慎用。

3.10 规格

蜜丸每丸重 3g

3.11 贮藏

密封。 北京市药品检验所 起草

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