NCCN: 美国这类乳腺癌已经不用再化疗了

数据统计显示，每年全世界约有140万人被诊断为乳腺癌，而大约有50万人死于该病。其中，在新发乳腺癌病例中有3%-10%的女性在确诊时，就有远处转移。即便是在早期乳腺癌患者中，也有30%-40%可发展为晚期乳腺癌，且5年生存率仅为20%。

确诊的乳腺癌患者中，HR阳性（HR表示ER+雌激素或者PR+孕激素）/HER2阴性乳腺癌是最常见的恶性亚型，约占67％。

根据2020年美国综合癌症网络指南（NCCN），内分泌治疗和化疗曾经一直是该人群的主要治疗手段，但CDK4/6抑制剂目前已被纳入复发或IV期疾病的治疗。

ER/PR阳性(+)晚期乳腺癌治疗

HER2阴性(-)和绝经后或接受卵巢消融或抑制的绝经前患者

首选方案:

一线治疗

  • 芳香化酶抑制剂+CDK4/6抑制剂（玻玛西尼、帕博西尼、瑞博西尼）(1类证据)

  • 选择性ER下调剂(氟维司群，1类证据)±非甾体类芳香化酶抑制剂(阿那曲唑、来曲唑）(1类证据）

  • 氟维司群+CDK4/6抑制剂（玻玛西尼、帕博西尼、瑞博西尼）(1类证据）

  • 非甾体类芳香化酶抑制剂(阿那曲唑、来曲唑)

  • 选择性雌激素受体调节剂(他莫昔芬或托瑞米芬)

  • 甾体类芳香化酶抑制剂(依西美坦）

二线治疗和后续治疗

  • 氟维司群+CDK4/6抑制剂（玻玛西尼、帕博西尼、瑞博西尼)（如果先前没有用过CKD4/6抑制剂)(1类证据)

  • 对于PIK3CA-突变肿瘤（Alpelisib+氟维司群）(1类证据)

  • 依维莫司+内分泌治疗(依西美坦、氟维司群、他莫昔芬)

  • 非甾体类芳香化酶抑制剂(阿那曲唑、来曲唑)

  • 甾体类芳香化酶抑制剂(依西美坦）

HER2阳性(+)和绝经后或接受卵巢消融或抑制的绝经前患者

  • 芳香化酶抑制剂±曲妥珠单抗

  • 芳香化酶抑制剂±拉帕替尼

  • 芳香化酶抑制剂±拉帕替尼+曲妥珠单抗

  • 氟维司群±曲妥珠单抗

  • 他莫西芬±曲妥珠单抗

CDK4/6抑制剂联合芳香酶抑制剂或氟维司群是雌激素受体阳性乳腺癌一种非常好的治疗方法。在美国，仍有很多雌激素受体阳性患者选择化疗作为一线治疗，但是化疗副作用一直是治疗的阻碍。专家指出，这类人群应该最先选择内分泌治疗，除非是有内脏危象或者有快速减瘤需求的。

使用CDK4/6抑制剂可使HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者的PFS（无进展生存期）大约增加一倍。有些术前新辅助治疗研究结果显示，将激素疗法与CDK4/6抑制剂联合使用会导致Ki-67蛋白下降，表明在新辅助治疗中，联合CDK4/6抑制剂可以让患者获益。

CDK4/6 抑制剂的成功问世，推动了“内分泌plus”时代的到来，一些新机制的内分泌联合方案正在改变临床实践。

来源：
https://www.onclive.com/publications/Oncology-live/2020/vol-21-no-5/key-questions-surround-cdk46-inhibitors-in-hr-breast-cancer
微信号：auromcs
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