2020年大盘点，FDA批准了哪些癌症药物？
尽管冠状病毒（COVID-19）迅速蔓延，不仅困扰着肿瘤学领域，而且困扰着整个医疗体系，但是2020年无数种实体瘤和血液系统恶性肿瘤药物获得FDA批准，包含了肺癌，乳腺癌，胃肠道和泌尿生殖道癌症以及各种血液系统恶性肿瘤和其他实体瘤。
肺癌
2020年3月，FDA批准durvalumab作为成人广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗，结合标准化疗（依托泊苷和卡铂或顺铂）。
2020年5月，Capmatinib于2020年5月被批准用于治疗转移性NSCLC患者，该患者具有 MET 外显子14跳跃突变。这项批准填补了NSCLC患者的空白，因为没有其他批准的疗法针对晚期疾病的MET外显子14突变。
2020年5月，Selpercatinib被批准用于治疗患有 RET融合阳性的肺癌患者。该疗法于获得批准，标志着它是第一个针对RET的批准疗法。
2020年9月，基于1/2 ARROW研究的结果，Pralsetinib获得批准用于 RET 融合阳性非小细胞肺癌的治疗。
另外还有扩展应用：奥希替尼作为具有EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌，可在肿瘤切除后使用。
乳腺癌
2020年2月，来那替尼联合卡培他滨治疗成年晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者，这些患者在转移后既往曾接受至少2种抗HER2治疗。在此之前，在基于曲妥珠单抗的辅助治疗后，来那替尼被批准用作早期HER2阳性早期乳腺癌患者的扩展辅助治疗。
2020年4月，图卡替尼 与曲妥珠单抗+卡培他滨合用，用于治疗患有晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括患有脑转移的患者，这些患者在转移后既往曾至少接受过1项前线的抗HER2治疗。
2020年4月，sacituzumab govitecan获得了加速批准，用于治疗转移性三阴性乳腺癌的成年患者，这些患者已接受至少2种先前的转移性疾病疗法。此外，免疫检查点抑制剂pembrolizumab联合化疗已被批准用于治疗局部复发的不可切除或转移性TNBC，其肿瘤表达PD-L1的患者， PD-L1免疫组织化学（22C3）被批准作为伴随诊断方法。
2020年6月，通过皮下注射的帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+透明质酸酶组合药物获得FDA的批准，用于治疗已扩散至身体其他部位的HER2阳性乳腺癌，或用于治疗早期HER2阳性乳腺癌的成年患者。这项批准第1种批准用于皮下给药的方案。
淋巴瘤
Selinexor是FDA批准的用于2种血液系统恶性肿瘤的仅有的一种核输出抑制剂。Selinexor被批准单药治疗成年复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，这些患者至少接受过2种先前的全身治疗，包括由滤泡性淋巴瘤转化的DLBCL患者。这是目前仅有的一种被批准用于复发/难治性DLBCL患者的单药口服治疗。
Tafasitamab+来那度胺被批准用于治疗复发/难治DLBCL成年患者，包括源于低度恶性淋巴瘤的患者，以及不能接受自体干细胞移植的患者。这是一种非常新颖的无化疗的方法，可用于治疗复发/难治性DLBCL患者。
CD19导向的CAR T细胞疗法brexucabtagene autoleucel于2020年7月获得FDA批准，用于治疗患有复发或难治性套细胞淋巴瘤的成年患者。
消化系统癌症
根据IMbrave150 3期研究的研究结果，FDA批准将atezolizumab与贝伐单抗的组合用于尚未接受过全身治疗的无法切除或转移性肝细胞癌的患者。与标准的索拉非尼相比，该方案是第1个在几年内显著提高一线肝癌患者生存率的方案。
2020年3月，批准将nivolumab与ipilimumab组合用于先前接受过索拉非尼治疗的HCC患者（二线方案）。
Pemigatinib于2020年4月获得批准，用于治疗具有FGFR2融合或重排的无法切除的局部晚期或转移性胆管癌胆管癌患者，这些患者先前曾接受治疗。
Encorafenib和西妥昔单抗组合二线治疗BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。
泌尿生殖系统癌症
FDA批准了一线维持avelumab的治疗方案，以治疗前线铂类化学疗法治疗后尚未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
在前列腺癌中，2020年5月，FDA批准olaparib用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的患者，这些患者具有有害或疑似有害种系或体细胞同源重组修复基因突变（BRCA1 / 2或ATM突变），并且在先前的激素疗法治疗后出现进展。在获批前几天，rucaparib已获得FDA批准，用于患有mCRPC的成年患者，该患者患有BRCA突变，并已接受过雄激素受体和紫杉烷类药物治疗。
此外， 口服促性腺激素释放激素受体拮抗剂- relugolix也被批准用于治疗晚期前列腺癌。
甲状腺癌
2020年5月，Selpercatinib被批准用于治疗成人和12岁及以上的儿童患者晚期或转移性RET突变的甲状腺髓样癌，或晚期或转移性RET融合阳性的甲状腺癌，需要进行全身治疗，且放射性碘难治。
2020年9月，基于1/2 ARROW研究的结果，Pralsetinib获得批准用于患有晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的患者，以及患有RET融合阳性甲状腺癌的患者。
此外，FDA在其他血液肿瘤以及实体瘤中也有诸多进展，感兴趣的患者可以咨询爱诺美康。
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