随着中国药企频繁地走出国门，BD人员正成为一支日益重要的生力军，他们帮助中国药企通过开展全球合作达到整合资源、提升国际影响力的目标。以先声药业为例，其BD团队近期在海内外交易动作频繁，与G1 Therapeutics、思路迪/康宁杰瑞、Kazia等公司达成了几款前景看好的潜在优质品种的重磅合作。在先声药业当前超50种的创新药研发管线中，合作已经是双轮驱动战略的重要支柱之一。6月19-20日举办的首届BioChina生物医药创投生态峰会将围绕BD主题进行专场讨论，包括如何建立成功的许可权引入商业模式、如何完成向大型药物的许可权转让等。医药魔方在会前特别专访了负责先声全球业务发展与许可（BD &Licensing）的高级副总裁Kevin Oliver博士，听他谈谈对中国药企开展BD交易以及中美两国生物制药创新机遇和行业格局的理解。Kevin Oliver博士拥有伦敦国王学院免疫学学士学位和剑桥大学神经病理学博士学位。2020年加入先声前，他曾在默克/默沙东任职超过20年，在研发和BD担任管理职务。2014年起，任爱尔康/诺华BD外部联盟的全球负责人。KevinOliver博士拥有近30年深厚的研发、企业战略、BD与M&A经验。
医药魔方：中国创新药正在逐步走向国际化，licensein 和license out的案例越来越多。这是中国药企将来的发展趋势吗？先声在这个领域的发展如何？Kevin Oliver：中国的生物制药行业正在发生令人兴奋的巨变，其着眼点已不局限于中国国内未被满足的医疗需求，同时也正在向海外延伸。中国药企也因其创新能力和快速发展能力为国际社会所认可。在这一时期，我们还会看到很多像先声这样的向创新型转型的中国药企进行大量的许可引进（License-in），以打造具有同类最优（BIC）和同类最先（FIC）项目的优质管线。先声近年来也倾力于此。2020年至今，先声与G1 Therapeutics公司签约获得创新药Trilaciclib（FDA突破性疗法认定的全新机制CDK4/6抑制剂）的大中华地区独家权益，与思路迪及康宁杰瑞就有望成为全球首个皮下注射PD-L1药物的恩沃利单抗达成三方合作，与Kazia Therapeutics合作获得Paxalisib（正在全球开展III期临床）在大中华地区的独家许可。我也注意到，中国药企自主研发的创新药向跨国药企进行海外权益对外许可（License-out）的案例也同样越来越多。先声药业也在积极行动，让中国创新有机会惠及全球患者，实现产品的价值最大化并获得更好的投资回报。目前，先声对外寻觅全球合作的项目包括已有创新药以及一系列临床前资产，这将对先声和我们的国际声誉有非常重要的意义。医药魔方：在医药创新领域，Biotech跟Big pharm的差异化关注点/分工是怎样的？有哪些经典的合作案例和合作模式？Kevin Oliver：这是个很有意思的问题！我从业这些年来，目睹了生物技术行业随着生物药物以及细胞和基因治疗的创新而崛起的过程。而这些创新本身也源于免疫学和多项基因组测序技术等的重大突破。在过去的 20 年里，我认为生物技术行业已经实现了差异化。当然，大型制药公司和生物技术公司两者是互补的，其目的都是为给患者提供药物和服务。因此，它们的商业模式既有相似之处，也有不同之处。回顾历史，大型制药公司更专注于小分子药物，其中的一些也已经过渡到生物制剂，例如治疗重大疾病的人源化单克隆抗体。当下，我们更多的是看到新一代的生物制剂创新，例如抗体偶联药物（ADC） 和双特异性抗体的出现，以及诸如TILs等新一代创新，这些创新往往来源于规模尚小的生物技术公司。医药魔方：我们知道先声药业一向秉持开放合作的理念，有很多成功合作案例，目前先声BD团队的优势、布局和规划如何？近期有哪些亮点？Kevin Oliver：先声历来以持续的创新和开放合作著称。先声现有约 35家联盟合作方，且这一数字还在不断增加。2021年及未来先声全球BD团队有非常明确的业务发展目标——让先声成为业界内的中国“首选合作伙伴”。为此，我们始终坚持“双赢”的合作策略，并以尊重和合作的态度对待所有的合作伙伴。“墨干成契，重义始达”，为实现这一目标，过去一年来我们持续不断地招募全球顶尖人才，很多经验丰富的同事来自礼来、梯瓦、武田、罗氏、基因泰克和默克等公司的管理层。近期，我们将完成联盟管理团队的建设，并进一步补充搜索与评估团队的人才。我们在中国、英国以及美国东、西海岸都有分布，美国的总部位于美国生物制药的聚集地波士顿剑桥市。所有这些都将构建先声BD的长期优势，我很自豪也深感幸运于能够领导这样一支出色的团队。先声BD团队的结构与跨国公司类似，我们在全球战略部署了项目搜索与评估（Search & Evaluation）人员，他们都是从业多年经验丰富的科学家，能快速审阅全球最新的科学创新技术并判断其与先声发展战略的契合度。之后，由交易（Transaction）团队就我们希望许可、收购、剥离或投资的资产进行谈判。这两个团队将合作来构建每个合作联盟。在合作开展后，我们有联盟管理（Alliance Management）团队负责对接先声所有职能部门与合作伙伴，以确保合作卓有成效并符合协议约定。此外，先声 BD 还拥有投资与投后管理（Investment）团队，负责运作和维护总额约为 3 亿美元的一系列重大投资。整个先声BD团队目前有25 人，我认为可能是中国生物制药行业最有能力和经验的团队之一。近期，我们的团队正在进行一系列项目评估和谈判，包括许可引进、对外授权以及股权交易，但细节还暂不能透露。今年上半年，先声宣布与 Kazia Therapeutics 达成战略合作，共同开发Paxalisib治疗胶质母细胞瘤，这也是目前全球一大未被满足的医疗需求，大家可以保持关注。医药魔方：全球医药创新目前主要有哪些赛道？您参与最多的热点领域是什么，未来可能有什么样的突破？Kevin Oliver：当前，许多领域都在进行大量的创新。先声与其他竞争对手一样，关注肿瘤领域和新一代生物药技术创新。在过去的十年里，该领域取得了巨大的进步，前景广阔。因此，先声BD与战略和研发领导团队密切合作，高度聚焦这一领域。先声对中枢神经系统和自身免疫性疾病也有高度的战略兴趣，并保持紧密关注。在中枢神经系统领域，随着国家一类新药先必新的获批上市，先声在脑卒中治疗领域的优势进一步扩大。一直以来我们也在关注阿尔茨海默症和帕金森的研究进展，最近渤健（Biogen）研发的aducanumab通过了FDA的批准，也使得这一领域得到业界的广泛讨论。中枢神经领域的药物创新非常有挑战，需要企业有足够的勇气和决心。
