医疗工业五年规划：加强医疗器械监管 鼓励拓宽融资渠道
文/苏格格
来源：零壹融资租赁研究中心
11月7日，工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫计委和国家食药监局联合发布了《医药工业发展规划指南》（以下简称《规划指南》），提出将加强药品医疗器械监管法律法规体系建设、加大财税金融扶持力度、加强医药人才队伍建设，鼓励发展医药创业投资基金和股权投资基金，支持符合条件的企业在境内外上市融资和发行各类债务融资工具。
十三五期间，将重点推动医疗器械以下领域发展：医院影像设备、体外诊断产品、治疗设备、植入介入产品和医用材料以及移动医疗产品。
此外，提出了相应保障措施，一是完善价格、采购和医保政策。规范和推进高值医用耗材阳光采购，改进大型医疗设备配置政策和医疗服务价格项目管理，促进新医疗器械按规定及时进入临床使用。大力发展商业健康保险，满足多样化、多层次的健康保障需求；
二是发挥质量安全监管调控作用。加强药品医疗器械监管法律法规体系建设，修订《中华人民共和国药品管理法》，完善药品管理顶层设计。积极推进药品医疗器械审评审批制度改革，严格控制市场供过于求、低水平重复产品的审批，加快临床急需的创新药物、医疗器械的审批；
三是加强医药人才队伍建设。实施医药人才培养计划，统筹利用各类教育资源，健全人才培养机制，重点围绕新药研发、新医疗器械开发、药品临床使用、质量管理、医药国际化等方面，着力培养创新型领军人才、复合型管理人才、应用型技术人才，夯实产业发展智力基础。加强高校医药相关学科建设，引导企业与高等院校、科研院所、医疗机构开展合作，联合培养高层次人才、实用性人才，建立医药应用技术与实训基地；
四是加大财税金融扶持力度。拓宽企业融资渠道，降低融资成本，鼓励发展医药创业投资基金和股权投资基金，落实和完善出口信贷及出口信用保险政策，支持符合条件的企业在境内外上市融资和发行各类债务融资工具。
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