难治性大肠癌用二甲双胍加伊立替康治疗能控制疾病吗?
难治性大肠癌(CRC)患者几乎没有有效的治疗选择。近日,肿瘤学领域权威杂志British Journal of Cancer上发表了一篇研究文章,该试验旨在检验二甲双胍和伊立替康组合治疗对这类患者的疗效。
研究人员进行了一项2期单组试验,患者每天口服二甲双胍2500mg,静脉注射伊立替康125μmg/m2,每周一次。该研究的主要终点是在12周时根据《1.1版实体瘤反应评估标准》确定的疾病控制率。
在2015年12月至2018年1月期间,研究人员共招募了41名患者。12周内有17名患者(41%)达到了疾病控制的主要终点。参与者中位无进展生存期为3.3个月(95%CI为2.0-4.5个月),参与者中位总生存期为8.4个月(95%CI为5.9-10.8个月)。在多变量模型中,RAS突变状态和12周时的疾病控制都影响了参与者总生存率(HR为2.28,95%CI为1.12-4.7,p=0.02;HR为0.21,95%CI为0.08-0.5,p=0.001)。最常见的不良事件为腹泻(29.2%的参与者为3级腹泻)。
在该试验中,难治性CRC患者采用二甲双胍加伊立替康治疗可达到疾病控制。需要进一步的优化腹泻控制试验来证实这些结果。
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