日本厚生劳动省发布《仿制药生物等效性试验指南英文版》

嘉帆医药：日本厚生劳动省医药生活卫生局医药审查管理课于2021年9月14日发布了《仿制药生物等效性试验指南英文版》。该指南英文版是根据日本厚生劳动省于2020年3月发布的最新修订版《仿制药生物等效性试验指南》（薬生薬審発 0319 第１号 2020年２年３月19日）翻译而成的。该翻译文本可在日本国立药品食品卫生研究所的主页下载。