2019，PD-1/PD-L1价格战即将开启！ / 四六文摘

专栏作者/曹典君

一本正经吐槽的医药行业君，擅长于将产业分析与鸡血狗血一同乱炖成一篇篇杂文。

截止至2019年1月8日国家药监局数据库中，PD-1/PD-L1获批了三个产品，分别是纳武利尤单抗注射液、帕博利珠单抗和特瑞普利单抗注射液，其中特瑞普利单抗注射液12月17日公布获批。

2018年12月27日信达公布信迪利单抗获批上市。恒瑞的卡瑞利珠单抗据悉也在制证了，预测它的注册结论是批准上市。

2018年12月17日至今，国内第一梯队的四大企业君实（特瑞普利单抗注射液）、信达（信迪利单抗）、恒瑞（卡瑞利珠单抗）和百济神州（替雷利珠单抗）已有2家获批了。这4家企业都是上市企业，近期的股票表现如下：

1君实生物

君实12月24日在香港上市，开盘价23.50元，收盘23.75元。12月27日开盘23.25元，收盘23.80元。

2018年12月28日，君实生物B(01877.HK)遭JP Morgan Chase & Co.场内减持165.99万股。

减持后，JP Morgan Chase & Co.持有权益的股份数目16,867,064股，占已发行的有投票权股份百分比10.61%。

12月31日升到收盘价24.20元。2019年1月4日，君实生物-B(01877)公布，招股章程所述的超额配股权已由牵头全球协调人(代表国际包销商)于2019年1月4日悉数行使，涉及合共2383.65万股超额配发股份，占超额配股权获行使前全球发售下初步可供认购的发售股份总数的15%。

超额配发股份将由该公司按每股发售股份19.38港元配发及发行，即全球发售下每股H股的发售价。预期有关超额配发股份于2019年1月9日上午九时正开始于联交所主板上市及买卖。

1月7日君实收盘价跌至22.15元，夜间君实公布其PD-1单抗定价，特瑞普利单抗注射液确定为7200元/240mg（支），合30元/mg，年治疗费用18.72万元。

与国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的PD-1单抗——默沙东K药相比，每毫克价格便宜了83.24%，年治疗费用便宜了约69%。1月8日君实的股价有所回升，但仍低于发行价。

2信达生物

信达2018年10月18日在香港上市，开盘价14.30。信达股价是2018年赴港上市的国内生物创新企业中股票价格表现较好的企业。

2018年12月18日竞争对手君实产品率先上市后，信达的股票开始下滑，在12月27日信达公布产品获批后股价迎来新的高峰，2019年1月2日到达上市以来最高峰值——24.75元。

3恒瑞医药

恒瑞医药在12月因“4+7”从68.24元跌到1月3日的49.78元。

据悉，恒瑞的PD-1已经筹备在2019年本月举办上市会，听说是周末见，不知道会不会是本周末呢？如此有信心筹备上市会，预计恒瑞的PD-1/PD-L1很快就成为国内厂家第三家了。

4百济神州

百济神州2018年9月24日在香港上市，开盘价97元，10月2日升到105.30元最高峰后再近3个月一直徘徊在92元以下。

1月3日，百时美施贵宝（BMS）宣布将以现金和股票作价合计740亿美元收购新基医药(Celgene)。

新基的股东可以凭持有的每1股股票获得1股百时美施贵宝的股票以及50美元现金，新基原股东持有每1股股票未来还能获得9美元现金的期待价值权（CVR）。此并购案将会影响到百济神州目前的商业规划。

因为新基于2017年9月与百济神州达成战略合作，百济神州负责新基在中国4个产品的商业化运作，即ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、瑞复美（来那度胺）和维达莎（注射用阿扎胞苷），以及在研产品CC- 122。

并且，双方将共同对PD-1抗体药物替雷利珠单抗(Tislelizumab,BGB-A317)进行全球开发。作为最核心的战略品种，替雷利珠单抗的全球开发合作也被舆论认为会因此次收购而遭遇重大挫折，ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、瑞复美（来那度胺）和维达莎（注射用阿扎胞苷）的中国营销权也有可能会失去。

除了PD-1，12月29日百济神州-B(06160)公告，2018年12月19日，百济神州收到默克集团的通知，默克集团出于便利，终止了于2013年12月10日签订的，关于公司在研RAF二聚体抑制剂lifirafenib (BGB-283)于中华人民共和国区域内的许可协议(经修订)。

因此，默克集团基于lifirafenib RAF二聚体项目在中国获得独家商业化权利的首次谈判的专属权利被终止，百济神州不再需要向默克集团支付在中国销售lifirafenib 的特许权使用费，也无权从默克集团获得未来的里程碑付款。百济神州与默克集团签订的关于lifirafenib在中国区之外的协议已于2017年3月终止。

美国获批上市的PD-1/PD-L1共6个，仅纳武利尤单抗注射液和帕博利珠单抗在国内上市。Atezolizumab、Avelumab、Durvalumab都在国内申报，其中Durvalumab已报产。