突发，吉利德暂停向患者供应瑞德西韦！

据国外健康媒体 STAT 报道，2020 年 3 月 22 日，吉利德科学公司突然对外表示，该公司已暂时停止向患者提供 remdesivir 药物（瑞德西韦，治疗新冠病毒肺炎的临床研究用药），理由是当前 “需求巨大”，无法满足。

公司暂停提供瑞德西韦的政策对于孕妇和 18 岁以下的儿童并不适用，也就是说，这类人群依然可以通过申请获得瑞德西韦来完成新冠肺炎的治疗。

这次抗击新冠肺炎疫情中，瑞德西韦被寄予厚望，或许会成为抗击新冠肺炎的 “特效药”。

1 月 31 日发表在《新英格兰医学》杂志上的一篇文章显示，一名美国的新冠病毒感染者在入院第 7 天（患病第 11 天）晚上开始使用静脉注射瑞德西韦进行治疗。次日，患者的临床症状终于有所改善，不再发烧，停止吸氧后，血氧饱和度提高到 94% 到 96%，之前肺部出现的罗音也消失，患者的食欲也有所改善，除了间歇性干咳和流涕，没有其他症状。

2 月 2 日，中国国家药监局药品评审中心网站显示，新型冠状病毒肺炎的潜在治疗药物瑞德西韦注册申请已经获受理。

2 月 8 日，就在研药物瑞德西韦在新冠病毒临床试验中的应用、药物供应等话题，瑞德西韦的研发企业吉利德进行了回复。

吉利德表示：“如果初步研究的结果表明瑞德西韦治疗新冠病毒感染的潜在安全性和有效性，我们会努力制定各种方案，通过适当的渠道将瑞德西韦这种试验性药物向更多患者开放。我们也正与多家机构就未来临床试验的可能性进行讨论。”

在 2 月 8 日的回复中，吉利德还表示，已与中国卫生部门达成了协议，支持对新冠病毒感染者开展两项临床试验，以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性。吉利德将无偿提供研究所需的药物，并为研究的设计和开展提供支持。

目前，瑞德西韦有五项大型临床试验中进行临床研究，其中两项可能在 4 月初公布结果。到目前为止，吉利德已经使那些希望该药通过 “同情用药” 程序的患者有可能获得该药。

不过，需要注意的是，瑞德西韦只是一种在研药物，没有针对新冠病毒肺炎的数据。同时，瑞德西韦尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。

迄今为止仅有极少数感染新冠病毒的患者使用过，因此对其疗效尚无足够充分的了解，且目前不足以确保药物能被广泛使用。

此前，为了应对近年来在西非爆发的埃博拉疫情，吉利德已扩大了瑞德西韦的生产，建立了产品库存应对未来的疾病大流行，同时也增加了制造瑞德西韦的原材料库存。

该公司表示，到目前为止，他们已经为美国、欧洲和日本的数百名患者提供了同情用药的紧急通道。但随着全球疫情的不断升级，针对紧急使用瑞德西韦的患者使用请求正面临 “指数级增长”，而在过去几天中，其需求 “势不可挡”，从而导致 “紧急通道” 崩溃。

吉利德在一份声明中表示，目前他们工作的重点是处理之前已经提交的请求，而公司正在开发一个新的评估系统，将使患者极大地缩短患者申请药物的时间，确保患者的请求发送之后就会很快得到药物。

参考资料：

https://www.statnews.com/2020/03/22/gilead-suspends-access-to-experimental-covid-19-drug-remdesivir/

《2020科技趋势报告》重磅发布，点击下方图片跳转查看全文及解读！