WHO发布《医用气体GMP指南》草案！

近日，WHO发布了Working document QAS/21.875《医用气体GMP指南（Goodmanufacturing practices for medical gases）》草案，内容包括如下：

1. Introduction

介绍

2. Scope

范围

3. Glossary

术语

4. Quality management

质量管理

5. Personnel

人员

6. Documentation

文件记录

7.  Complaints

投诉

8. Recalls

召回

9. Returns

退货

10. Self-inspection

自查

11. Premises

厂房

12. Equipment and utilities

设备设施

13. Qualification and validation

确认与验证

14. Production

生产

15.  Quality control

质量控制

16.  Product life cycle and continuousimprovement

产品生命周期和持续改进

17.  Storage and distribution

储存和运输

References

参考文献

Abbreviations

缩写