PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046临床IND获FDA批准，治疗胸腺癌

　　3月9日，康宁杰瑞生物制药宣布，PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国FDA批准。

　　一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号：KN046-205， ENREACH-Thymic），旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。

　　胸腺癌是一种罕见的侵袭性胸腺肿瘤，是胸腺上皮肿瘤中侵袭性最强的亚型，约占20%。中国胸腺癌患病人数每年约为4200-6000例。不可手术或转移性胸腺癌预后极差。

　　在澳大利亚开展的Ⅰ期临床研究中，KN046在胸腺上皮肿瘤患者中显示出75%的疾病缓解率和100%的疾病控制率，其研究数据在第21届世界肺癌大会(WCLC 2020)上公布。

　　2021年1月，KN046治疗胸腺癌的中国Ⅱ期注册临床试验（研究编号：ENREACH-Thymic）完成首例患者入组。