Bivalirudin--比伐卢定

药物名称bivalirudin 比伐卢定化学结构

商品名称Angiomax适应症抗凝血给药途径静脉注射靶点Factor IIa antagonist药物特点比伐芦定是一种人工合成的抗凝血药物，是水蛭素的20肽类似物，于2000年获准在美国上市。其注射剂为白色疏松状物或无定形固体。比伐芦定能与凝血酶催化位点和阴离子外结合位点发生特异性结合，直接抑制凝血酶的活性，从而抑制凝血酶所催化和诱导的反应，其作用是可逆的。比伐芦定主要作为抗凝剂用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)。原研公司Biogen Inc (FL)研发历史待更新上市时间2000国内上市时间已上市国内申报厂家深圳信立泰药业股份有限公司、江苏豪森药业股份有限公司 etc原研专利信息专利号到期日专利名称WO-0910275017-Aug-2010Novel inhibitors of thrombin.全球销售预测

SWOT1. 起效快半衰期短2. 用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗，疗效较好3. 与其它同类产品相比，出血风险较小1. 使用前需要重新稀释2. 肾脏损伤的患者应当减少剂量3. 必须与阿司匹林合用1. 与肝素相比，降低出血风险2. 适应症市场容量较大3. 竞品Refludan 2012年在欧洲叫停1. 仿制药大量进入，销量急剧下降2. 与其它竞品如阿加曲班，竞争激烈3. 出血风险的降低可能不能弥补支架血栓形成的风险增加原研工艺路线待更新杂质信息待更新Bivalirudin汤森路透Cortellis报告免费下载https://pan.baidu.com/s/1o9XseLG学如逆水行舟，不进则退；心似平原走马，易放难收。

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