文献推荐 | 超声引导下聚桂醇硬化术治疗良性甲状腺囊肿的疗效及安全性分析
《中国地方病防治》
2020年4月第35卷第2期
超声引导下聚桂醇硬化术治疗良性甲状腺囊肿的疗效及安全性分析
刘云峰,严艳玲
摘要:
目的:探讨超声引导下聚桂醇硬化术治疗良性甲状腺囊肿( BTC) 的疗效及安全性。
方法:选取 2017 年 6 月至2019 年 6 月本月 BTC 患者 180 例,按随机数字表分为聚硬组( n = 80) 和乙硬组( n = 80) ,聚硬组给予超声引导下聚桂醇硬化术,乙硬组给予超声引导下无水乙醇硬化术,比较两组囊腔体积、治疗疗效、并发症、不良反应。
结果:聚硬组和乙硬组术后 1、3、6 个月囊腔体积明显低于术前,差异有统计学意义( P<0.05) ,聚硬组和乙硬组术后 1、3、6 个月囊腔体积比较差异无统计学意义( P>0.05) ; 聚硬组和乙硬组治疗有效率、并发症率比较差异无统计学意义( P>0.05) ; 聚硬组不良反应率明显低于乙硬组,差异有统计学意义( P<0.05) 。
结论:与无水乙醇比较,超声引导下聚桂醇硬化术也可有效缩小BTC 患者囊腔体积,具有良好的疗效及安全性,可减轻患者不良反应,值得临床推广。
关键词:
超声引导; 聚桂醇硬化术; 良性甲状腺囊肿; 疗效; 安全性
文献编号:
1001-1889( 2020) 02-0178-04
良性甲状腺囊肿( BTC) 是临床常见的内分泌疾病,病情较轻者多无症状,病情较严重者可因囊肿过大而压迫甲状腺及其周围组织,引起疼痛、声音沙哑、吞咽或呼吸困难等,严重危害患者健康[1]。目前,超声引导下硬化术是 BTC 常用疗法,可有效改善患者病情,其中无水乙醇是最常用的硬化剂,但易产生过敏、醉酒反应等问题,故如何更安全有效地治疗 BTC 具有重要的临床意义[2]。而聚桂醇是一种新型硬化剂,具有刺激性小、不良反应少等特点,可使组织和静脉周围纤维化而硬化,近年来已被应用于胃底静脉曲张等硬化治疗中,且具有良好疗效而受到关注和重视[3]。对 此,本研究对 BTC 患者实施超声引导下聚桂醇硬化术治疗,并与无水乙醇比较,探讨其疗效及安全性,现报道如下。
1
资料与方法
1.1 一般资料
选取 2017 年 6 月至 2019 年 6 月本月BTC 患者 180 例,按随机数字表分为聚硬组( n = 80) 和乙硬组( n = 80) ,纳入标准: ①经临床症状、病史、实验室、超声或 CT 等检查为 BTC[4],②触诊甲状腺见肿块、囊液脱落细胞学及实性部分细胞学检查显示囊性成分>2/3 且实性成分为良性、囊肿体积>2 cm3、囊肿数 1 ～ 4个,③年龄>18 岁、无精神病病史,④签署知情同意书;排除标准: ①有聚桂醇或乙醇过敏史,②妊娠期、哺乳期女性或有恶性肿瘤,③有心、肝、肾等严重病,④有甲状腺功能亢进或减退的临床及生化依据; 本研究经伦理会审批通过,聚硬组和乙硬组一般比较差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 1。
1.2 方法
聚硬组和乙硬组均给予相同的超声引导下硬化术治疗,其中聚硬组术中注射的硬化剂为聚桂醇( 陕西天宇制药有限公司,国药准字 H20080445,10ml ∶ 100 mg 注射剂) ,乙硬组术中注射的硬化剂为无水乙醇( 本院药剂科制备,乙醇纯度 99.7%) ,两组术前均禁食 6 h、暴露颈前区、肩颈部垫枕头使颈过伸 20～ 30°、消毒铺巾、局部浸润麻醉( 布比卡因) 等准备,通过彩色多普勒超声诊断仪( Esaote Mylab Twice 型、线阵探头 LA533、频率 4 ～ 13 MHz) 扫查甲状腺区域,在避免损伤囊肿周围血管、神经、气管、甲状腺、甲状旁腺下置后寻找最佳穿刺位置( 囊肿中心距表皮最短距离)并标记( 见图 1AB) ,以 16 或 18G 的 PTC 穿刺针穿刺囊肿中心、接上延长管及注射器后尽可能抽尽囊液,再均匀缓慢地向不同方向注射剂量为 1 /3 抽出囊肿量的硬化剂( 见图 1CD) ,3 ～ 5 min 后注入生理盐水反复冲洗 2 ～ 3 次后抽尽,再注入 2 ～ 3 ml 硬化剂留置,完毕后退针、包扎、加压 30 min、嘱患者禁止剧烈咳嗽及吞咽并观察 60 min 无不适后离院。
1.3 观察指标
比较两组囊腔体积、治疗疗效、并发症、不良反应。①囊腔体积,于术前和术后 1、3、6 个月复查颈部超声并记录囊肿位置、大小、形态、边界等,计算囊腔体积( V = π/6×长×宽×高) ; ②治疗疗效[5],于 术后 6 个月评估,囊肿囊腔体积减少<50 为无效、50 ～90%为有效、>90%为显效、完全消失为基本治愈,有效率= ( 基本治愈数+显效数+有效数) /总数×100%; ③并发症,包括针道出血、甲状腺水肿、囊内出血、喉返神经损伤等; ④不良反应,包括颈部烧灼感、恶心呕吐、心跳加快、面红口干等。
1.4 统计学方法
采用 SPSS 22.0 软件,计数资料以( %) 表示采用 χ2检验,计量资料以( -x±s) 表示采用 t 检验,不同时点资料采用重复测量方差分析,P< 0.05 为有统计学差异。
2
结果
2.1 两组囊腔体积比较
聚硬组和乙硬组术后 1、3、6 个月囊腔体积明显低于术前,差异有统计学意义( P<0.05) ,聚硬组和乙硬组术前及术后 1、3、6 个月囊腔体积比较差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 2。
2.2 两组治疗疗效比较
聚硬组和乙硬组治疗有效率比较差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 3。
2.3 两组并发症比较
聚硬组和乙硬组并发症率比较差异无统计学意义( P>0.05) 。见表 4。
2.4 两组不良反应比较
聚硬组不良反应率明显低于乙硬组,差异有统计学意义( P<0.05) 。见表 5。
3
讨论
BTC 是甲状腺常见的良性病变,其发病率可达10%,好发于女性人群,其主要与甲状腺内出血或液化、囊性退变或胶质变性坏死等有关,病情较轻者多无症状表现而可不予以治疗,但病情较严重者因囊肿压迫有明显的临床症状时,需进行针对性的治疗[6-7]。
目前,BTC 传统疗法为手术切除,但存在创伤大、费用贵等不足[8],且近年来随着微创理念及介入技术发展,超声引导下硬化术已被广泛应用于 BTC 治疗中,有操作简单、创伤小、并发症少、廉价等优点,已逐渐取代传统手术,其疗效也已被认可[9-10]。而既往研究报道,无水乙醇是超声引导下硬化术最常用的硬化剂,利用高浓度乙醇渗透 BTC 病灶及其周围组织与血管,可有效栓塞囊肿周围小血管并促使囊壁细胞脱水性、凝固性坏死,具有良好的疗效[11-12]。但相关研究表明,无水乙醇的缺点明显,即高浓度乙醇不仅易对组织产生剧烈的刺激,还易引起恶心呕吐、心跳加快、面红口干等醉酒样不良反应,影响了治疗的安全性[13-14]。而有研究显示,聚桂醇是一种具有起泡性良好、刺激性小、药效好的新型硬化剂,近年来已被应用于消化道出血、静脉曲张等治疗中,可有效粘附于注射部位而损伤其血管内皮、促进血栓形成,从而发挥局部血液循环 受 阻、有效硬化的作用,其疗效已逐渐被认可[15-16]。
本研究结果显示,聚硬组和乙硬组术后 1、3、6 个月囊腔体积明显低于术前,聚硬组和乙硬组术后 1、3、 6 个月囊腔体积比较差异无统计学意义,表明与无水乙醇比较,超声引导下聚桂醇硬化术也能够有效缩小BTC 患者囊腔体积。这可能是由于本研究超声引导下硬化术中,通过借助超声图像进行引导,能够准确定位 BTC 患者囊肿位置及最佳穿刺位置,使无水乙醇或聚桂醇等硬化剂得以准确注入至囊肿,其中注入无水乙醇能够有效渗透患者囊肿及其周围组织与血管,促使囊肿周围小血管栓塞及囊壁细胞脱水性、凝固性坏死,从而硬化囊肿而促使其无菌性变性、坏死,使囊腔萎缩闭合、纤维化而达治疗的作用; 注入聚桂醇则能够有效损伤囊肿及其周围组织与血管,使囊肿周围组织与血管出现病理性闭塞而其变性坏死,使囊腔闭塞、囊液逐渐被吸收而达治疗的作用; 因此,超声引导下硬化术中注入无水乙醇或聚桂醇均能够有效缩小 BTC 患者囊腔体积。同时,本研究中,聚硬组和乙硬组治疗有效率比较差异无统计学意义,进一步说明了与无水乙醇比较,超声引导下聚桂醇硬化术治疗 BTC 也具有良好的疗效。而本研究中,聚硬组和乙硬组并发症率比较差异无统计学意义,且均低于 10%,表明超声引导下无水乙醇与聚桂醇硬化术均具有良好的的手术安全性。这可能是由于本研究硬化术中,注入无水乙醇或聚桂醇硬等硬化剂时,均是在超声引导下完成,能够准确有效定位 BTC 患者囊腔位置,并在避免损伤囊肿周围血管、神经、气管、甲状腺、甲状旁腺下选择合适的穿刺路径,从而能够有效在避免损伤无关组织下引导穿刺针穿刺直达囊肿,减少了穿刺、抽吸、注射等操作对非手术区域组织的损伤,故针道出血、甲状腺水肿、囊内出血、喉返神经损伤等手术并发症发生率低,提示具有良好的手术安全性。此外,本研究还发现聚硬组不良反应率明显低于乙硬组,表明与无水乙醇比较,超声引导下聚桂醇硬化术能够有效减轻 BTC 患者的不良反应。这可能是由于超声引导下硬化术中注入高浓度乙醇会对 BTC 患者囊肿周围组织造成较为剧烈的刺激,引起颈部烧灼感的不良反应,且还可能由于囊肿处高浓度乙醇逐渐被吸收,部分患者不耐受而导致恶心呕吐、心跳加快、面红口干等醉酒样不良反应。而本研究超声引导下聚桂醇硬化术中,聚桂醇对机体组织的刺激性小,且不会引起患者醉酒样反应,故能够有效减少了 BTC 患者颈部烧灼感、恶心呕吐、心跳加快、面红口干等不良反应的发生,提高了治疗安全性。而本研究也存在一定的局限性,如纳入样本数少,且无水乙醇、聚桂醇对 BTC 组织变性坏死的作用机制复杂,尚不能代表所有患者情况,还需作更大样本、更深入的研究。
综上所述,与无水乙醇比较,超声引导下聚桂醇硬化术也可有效缩小 BTC 患者囊腔体积,具有良好的疗效及安全性,可减轻患者不良反应,值得临床推广。
中国硬化网
微创硬化治疗技术推广平台