一线免疫+化疗再添新方案,疾病进展风险降低40%!

Haalthy导读

2018年世界肺癌大会报道了IMpower132研究的最新研究数据。

IMpower132是一个对比化疗和阿特珠单抗(PD-L1单抗)联合化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的III期临床试验。研究结果显示,阿特珠单抗联合培美曲塞+铂类化疗的客观缓解率可达47%,中位无进展生存期为7.6个月,与单纯化疗相比,疾病进展风险降低了40%。

阿特珠单抗+化疗,生存期延长4.5个月

IMpower132研究入组了578例未接受过化疗的晚期非鳞非小细胞肺癌患者,排除了EGFR突变和ALK重排的患者。

受试患者随机1:1分为阿特珠单抗+化疗组(APP组)化疗组(PP组)。治疗分为诱导治疗和维持治疗两个阶段。

诱导治疗阶段为4-6周期APP组治疗方案为阿特珠单抗1200mg+培美曲塞500 mg/m2+卡铂AUC6或顺铂75 mg/m2,每3周一次静脉滴注。PP组则是培美曲塞+卡铂或顺铂,剂量同APP组。

维持治疗阶段,APP组治疗方案为阿特珠单抗1200mg+培美曲塞500 mg/m2 每3周一次静脉滴注。PP组则是培美曲塞单药,剂量同APP组。

研究结果显示研究人员评估的阿特珠单抗联合化疗的客观缓解率(ORR)、中位无进展生存期(PFS)、中位持续缓解时间(DOR)相比单纯化疗都有提高,中位无进展生存期提高达到了统计学差异,其中亚裔(HR 0.42;95% CI:0.28-0.63)或非吸烟患者(HR 0.49; 95% CI 0.28-0.87)的无进展生存期获益比曾经或正在吸烟患者(HR 0.61; 95% CI 0.50-0.74)更大。详细数据如下图:

蓝色曲线为阿特珠单抗+化疗的无进展生存期,红色曲线为单纯化疗的无进展生存期

独立评估的阿特珠单抗+化疗的中位无进展生存期为7.2个月,而单纯化疗的中位无进展生存期为6.6个月,p=0.055未达统计学差异。

初步的总生存期分析显示,阿特珠单抗联合化疗相比单纯化疗延长了4.5个月(HR 0.46; 95% CI :0.22-0.96),但未达统计学差异,可能与跨组治疗有关,最终的分析结果会在2019年上半年公布。

安全性方面,阿特珠单抗联合化疗的不良反应与过往报道相似,常见治疗相关的严重不良反应为中性粒细胞减少和贫血。

参考资料:

https://wclc2018.iaslc.org/media/2018%20WCLC%20Press%20Program%20Press%20Release%20V.%20%20Papadimitrakopoulou%209.24%20FINAL.pdf

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