​免疫治疗满两年停药的那些患者，最后都怎么了？

非小细胞肺癌患者A免疫治疗很有效，3个疗程后肿瘤大幅缩小，患者A欣喜之余也有一丝担忧，这免疫治疗疗效好是好，但费用也不便宜。虽然现在免疫治疗药物普遍有赠药，但赠药后每年也要十几二十万的费用，对工薪阶层的患者A来说也是有压力的，而赠药赠完后如果还要继续全自费打药的话那经济压力就很大了。

对于患者A的困惑，参考K药（帕博利珠单抗）的KEYNOTE-010研究，或许我们可以知道免疫治疗持续多久才可以停药。

KEYNOTE-010研究显示免疫治疗疗效持久

KEYNOTE-010研究是一项大型的III期临床研究，比较K药和多西他赛二线治疗PD-L1≥1%的晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性，这里二线治疗是指含初始含铂双药化疗耐药后的治疗，如果是EGFR/ALK阳性患者还要求靶向治疗耐药。

研究中有690例患者接受K药治疗，最多35个疗程或2年。目前研究的中位随访时间为42.6个月，K药组和多西他赛的中位总生存期（OS）对比如下：

K药和多西他赛的中位OS对比

HR为相对风险，数值越小获益越大

K药二线治疗完胜多西他赛是没什么悬念了，有读者可能注意到了KEYNOTE-010研究设计K药治疗最多35个疗程或2年，那么那些完成全部疗程或治疗到2年时停用K药的患者会不会很快复发进展呢？这也是医学界很关心的问题，我们继续往下看。

治疗2年后停药1年，

多数患者不复发进展

KEYNOTE-010研究的K药组690例患者中有79例完成了35个疗程治疗或治疗满2年。这79例患者中75例（95%）的先前K药疗效评估为完全缓解或部分缓解。79例患者的36个月无进展生存率为70.3%，这意味着停药后1年70.3%的患者没有复发进展或死亡，K药治疗满2年后即使停药疗效依然可以维持很久。

那么那些K药治疗满2年后停药却复发进展的患者生存期又如何呢？停药后能不能再次用K药呢？

K药治疗满2年后停药的79例患者的36个月总生存率为99%，这意味着即使停药后复发进展，99%的患者生存时间达到1年。停药后复发进展的26例患者中有14例再次接受K药治疗，这14例再次接受K药治疗的患者中6例（43%）疗效为部分缓解，5例（36%）疾病稳定，疾病控制率达79%，有5例患者完成了全部17个疗程，11例疾病受控的患者至数据截取时仍然存活。这意味着K药治疗满2年后停药，即使复发进展了，再次接受K药治疗的疗效依然不错。

再次K药治疗持续时间，

14例再次K药治疗患者只有3例死亡，

死亡患者多数是停药后半年内复发进展的

慈善赠药已覆盖2年疗程

先前CheckMate 153研究比较了O药（纳武利尤单抗）连续治疗和1年治疗的疗效差异，结果显示O药连续治疗1年以上获益更大，提示1年停药为时过早。而KEYNOTE-010研究的数据显示2年停药可能是合适的，当然这是基于少数患者的事后分析，仍需更大规模的前瞻性研究验证。目前O药、K药、新上市的替雷利珠单抗的赠药政策都已经将赠药覆盖至2年，可以减轻患者的经济压力，又保证患者的长期获益。

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