瑞百安/依洛尤单抗在华获批,降胆固醇治疗有了新选择

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近日,瑞百安/依洛尤单抗(Repatha/evolocumab)在我国获批,用于治疗家族性高胆固醇血症。

相关研究

研究显示,新药Evolocumab能显著降低低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C),尤其是那些对他汀类药物不耐受的高胆固醇血症高危患者(家族性高胆固醇血症患者),Evolocumab效果更好。

Evolocumab是一种以枯草溶菌素转换酶9(PCSK9)为靶点的人源单克隆抗体。该药能有效阻止蛋白PCSK9,促使LDL受体降解。

多中心RUTHERFORD-2试验共纳入331例家族性高胆固醇血症患者,研究人员随机给予evolocumab(140mg每两周或420mg每月)或安慰剂治疗12周。

结果显示,已服用他汀类药物(联用或不联用依折麦布)的情况下,evolocumab均显著降低LDL-C,超过60%的患者LDL-C低于1.8mmol/L。12周时,140mg每两周和420 mg每月组患者的LDL-C平均分别降低61%和56%。两种剂量evolocumab具有临床等效性。

Evolocumab的耐受性良好,与安慰剂组相比,evolocumab的不良事件发生率无显著差异。

家族性高胆固醇血症是一种常见的常染色体显性遗传病,约每250人~300人中就有一位家族性高胆固醇血症患者,美国和欧洲约有超过三百万家族性高胆固醇血症患者。对于家族性高胆固醇血症患者,他汀类药物往往不能降低这类患者的LDL-C水平,也不能预防这类患者的心血管疾病发生,这类患者能选择的降脂药物非常有限。

该研究为家族性高胆固醇血症患者的降脂治疗带来了新希望。

参考文献:Lancet 2015;385:331-340

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