GSK与三星生物签订2.31亿美元合作协议,扩充生物药产能

5月21日,GSK与三星生物制药(Samsung Biologics)签订协议建立了合作伙伴关系,后者将帮助GSK扩大其创新生物制品的产能。
根据协议条款,三星生物将根据GSK的未来需求灵活提供生物制品大规模生产的额外产能,作为GSK现有生产网络的一个补充。GSK在未来8年将向三星生物支付不低于2.31亿美元,双方的合作将从红斑狼疮药物Benlysta (belimumab)的商业化生产率先开始,GSK从2020年开始向三星生物进行技术转移,预计2022年实现首次商业化供应。未来的合作范围还将扩大到其他专科药物。
GSK当前商业化销售的产品主要是集中在呼吸、感染病、神经/精神领域的小分子药物。除了疫苗之外,治疗用生物制品寥寥无几。Benlysta于2011年首次批准,是60年来首个新机制的红斑狼疮药物,该药的2019年全球销售额达到了7.85亿美元(+24.8%),该药于2019年7月也在中国获得了批准。另一款则是治疗哮喘的IL-5单抗 Nucala(mepolizumab),该药的2019年销售额达到了9.83亿美元(+31.2%)。
相比默沙东、AbbVie等其他制药巨头而言,GSK此前对生物制品的依赖并不过分。不过生物制品的全球需求越来越大,GSK当前两个单抗产品也在快速增长,加上GSK重返肿瘤赛道的战略调整,通过收购Tesaro补充了肿瘤生物药管线,BCMA ADC药物和PD-1单抗dostarlimab 均上市在即,这让GSK的生物制品产能面临瓶颈,因此选择三星生物这家韩国CDMO巨头也在情理之中。三星生物已经投资了26亿美元扩大产能,3个工厂的总产能达到36.2万升。2019年三星生物的收入为5.65亿美元。
GSK药品供应链总裁Regis Simard表示:“与三星生物达成的协议补充并加强了我们现有的世界一流的药品生产能力,将有助于确保我们能够继续为患者稳定提供所需要的创新型生物制品。”
三星生物制药公司首席执行官Tae Han Kim博士说:“我们很高兴与GSK达成这项长期协议。三星生物制药公司进入生物制药行业的目标是帮助我们的客户更快地为患者带来有价值的生物药物,很高兴与拥有相同愿景的GSK合作。”
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