无功无过 | 阿斯利康艾塞那肽无心血管风险，也无心血管获益

5月23日，阿斯利康公布艾塞那肽缓释制剂（每周一次）IIIb/IV期EXSCEL研究顶线结果。EXSCEL研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估艾塞那肽周制剂与安慰剂相比对伴有心血管（CV）风险的2型糖尿病（T2DM）患者主要复合终点（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中）发生时间的影响。

该研究是迄今为止全球有关胰高血糖素样肽受体激动剂（GLP-1RA）的规模最大的临床试验，在全球35个国家进行，招募患者超过14000人。

数据显示，在复合主要终点（心血管死亡，非致死性心肌梗死，非致死性卒中，不稳定性心绞痛住院），相比安慰剂，艾塞那肽达到了预先设定的非劣效性标准，但同时也未表现出优效性。

对于阿斯利康来说，这或许是一个好消息，公司可以宣布艾塞那肽的心血管安全性。但诺和诺德同类药物利拉鲁肽（每日一次）已证实可使糖尿病患者心脏病发作、中风、心血管死亡等心血管事件降低13%·

此外，在2016年9月，诺和诺德公布公司索马鲁肽（每周1次的GLP-1受体激动剂）相比安慰剂，可使主要复合终点（首次发生心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性卒中）的风险降低26%。

艾塞那肽并非是第一个未能表现出心血管优效的GLP-1类药物，2015年，赛诺菲的艾塞那肽利昔那肽 ( lixisenatide, Lyxumia )也未能表现出优效性。

除了GLP-1类药物，阿斯利康目前正在进行SGLT2抑制剂达格列净的研究，以期像礼来/BI Jardiance那样实现心血管获益。

最后，关于EXSCEL研究数据的全面评估正在进行中，结果将在2017年9月14日举行的欧洲糖尿病协会年会上公布。