AZ/礼来阿尔茨海默病药物AZD3293进入III期临床

阿斯利康/礼来4月8日宣布,口服β淀粉样前体蛋白分泌酶(BACE)抑制剂AZD3293(LY-3314814)治疗早期阿尔茨海默病的II/III期研究在中期分析中获得了阳性结果,根据独立的数据监测委员会的建议,AMARANTH研究正式进入III期阶段。

AMARANTH研究自2014年启动,计划招募2200例患者,主要考察AZD3293对早期阿尔茨海默病的疾病改善作用,为期2年。

阿斯利康/礼来表示中期分析结果没有评价疗效性。双方还将启动另外一项评估AZD3293治疗轻度阿尔茨海默病性痴呆的III期研究,研究代号为DAYBREAK,计划在第3季度开始招募患者。

阿斯利康和礼来是在2014年9月达成的合作协议,礼来向阿斯利康支付5亿美元,双方共同负责该药的开发和商业推广。这也是继 2013 年 6 月因肝毒性终止LY-2886721研发后礼来开发的第2个BACE抑制剂项目。目前BACE抑制剂领域相对领先的是默沙东的MK-8931。

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