最具前景的青光眼新药III期失败,Inotek股价暴跌70%
Inotek公司1月3日宣布了重磅青光眼新药trabodenoson第一项关键III期MATrX-1研究的一线结果。
MATrX-1 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在303例原发性开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OHT)患者(眼内压为24~34mmHg)中评估trabodenoson治疗3个月的有效性、安全性及耐受性,主要终点是第28,42,84天4个时间点(8:00,10:00,12:00,14:00) trabodenoson治疗组眼内压相比安慰剂组的降低水平。 Trabodenoson的剂量设置为每日1次3%/1000μg、4.5%/1500μg、6%/2000μg三个水平。
结果显示,在所有的12个观察时点,trabodenoson与安慰剂相比未能明显降低眼压。初步分析认为,这个出人意料的结果是因为在8:00这个时点,所有剂量 trabodenoson的降眼压作用相比安慰剂都没有表现出显著差异。
受此消息影响,Inotek股价在盘前交易阶段即重挫64%,以暴跌71.31%收盘。
Trabodenoson(INO-8875)是first in class的高选择性腺苷A1受体激动剂,可以扩张眼部小梁网,促进房水流出,从而发挥降低眼压作用。因为其作用机制新颖,同时具有每日1次给药的便捷性,被视为最有前景的青光眼药物之一。
Trabodenoson在II期研究中也确实得到了极其令人振奋的结果,不仅有效降低眼压(治疗28天降低7mmHg),而且具有较高的安全性和耐受性,相比青光眼目前的一线用药前列腺素可以减少患者眼睛充血症状,不会发生虹膜色素沉着。
来源:Inotek官网
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