FDA批准首个迟发性运动障碍新药

4月11日，FDA批准Ingrezza（valbenazine）胶囊用于治疗成人迟发性运动障碍（tardive dyskinesia，TD）。这是FDA针对该疾病批准的第一个治疗药物。

迟发性运动障碍是一种神经疾病，表现为舌、唇、口的异常不自主、缓慢不规则运动，以口周运动障碍最常见，包括转舌及伸舌运动、颌部咀嚼运动及撅嘴等。某些患者的躯干或四肢也会受到影响，或遭遇呼吸困难。

迟发性运动障碍通常是由吩噻嗪类及丁酰苯类药物所引起。口服普通抗精神病药发生率为20%～40%，使用长效抗精神病药发生率约50%。

FDA药品评价与研究中心精神病产品办公室主任MitchellMathis表示：“迟发性运动障碍是一种致残性疾病，valbenazine的获批是治疗迟发性运动障碍的一个重大进步。”

Valbenazine的疗效在一项入组234例患者的临床研究中得到证实，与安慰剂相比，Valbenazine治疗6周后，可显著改善患者异常不自主运动的严重程度。

Valbenazine的常见不良反应包括嗜睡、QT间期延长，禁用于先天性长QT间期综合征患者。服用Valbenazine的患者应避免驾驶或操作重型机械。