实验室产品的管理(一):实验室报告/证书的内容
实验室产品的管理(一):实验室报告/证书的内容
报告/证书的内容
实验室所完成的检测/校准结果应按合同要求予以报告。
除非是内部顾客或与顾客有书面协议可适当简化外,其他情况均应提供正式的报告/证书。
报告/证书不仅应向顾客提供所需的全部信息,而且还要便于顾客理解和正确利用测量数据。其内容应包括顾客要求的、说明检测/校准结果所必需的以及说明所用方法要求的全部信息。
一. 检测报告和校准证书都包含的信息一般至少有十一项:
1) 标题(例如“检测报告”或“校准证书”);
2) 实验室名称和地址,检测/校准的地点(如果与实验室地址不一致);
3) 唯一性识别号(每页都应有),页码和总页数,表明结束的标识;
4) 顾客名称和地址;
5) 所用方法的标识;
6) 物品的描述、状态和唯一性标识;
7) 对结果的有效性和应用至关重要的物品接收日期和检测/校准日期(对有保质期的物品,如食品、药品等,若有必要,报告不仅要有接收日期和检测日期,还应包含出厂期、保质期或产品批号等表明物品检测时所处状态的信息);如与结果的有效性和应用相关时,实验室或
8) 其他机构所用的抽样计划和程序的说明;
9) 检测/校准结果,适用时,带上测量单位(某些测量数据无测量单位);
10) 报告/证书授权批准人的姓名、职务、签字或等效的标识(例如图章);
11) 适用时,做出结果仅对所检测或校准的样品有效的声明。
二.当需要对检测报告做出解释时,还应包括五项附加信息:
(1) 对检测方法偏离、增添、删节以及特殊检测条件的信息(如环境条件)。
(2)需要时,符合(或不符合)某规范或要求的声明。
(3)适用时,评定测量不确定度的声明:当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或当顾客指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时(即测量结果处于临界值附近时,不确定度对判断符合性有重要影响),检测报告中应包括测量不确定度的信息。
(4)适用且需要时,对结果提出“意见和解释”。
(5)特定的方法、顾客或顾客集团要求的附加信息。例如,接受政府部门委托开展检验任务,不仅要在检验报告中说明检验类型(统一监督检验、定期监督检验、仲裁检验或委托检验),还要包括CMA (计量认证)和CAL (审查认可)标识;生产出口产品的企业,或者顾客本身就是外资企业,他们可能要求提供中英文对照的报告/证书等。
当需对检测结果作解释时,对含有抽样结果的检测报告还应包括:
抽样日期;
抽取的物质、材料或产品的清晰标识(适用时,包括制造者名称、型号或类型和序列号);
抽样地点,包括任何简图、草图或照片;
所用的抽样计划和程序的说明;
抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息;
与抽样方法或程序有关的标准或规范,以及对这些规范的偏离、增添、删节。
三. 校准证书尚需补充的附加信息:
(1)校准活动中对测量结果有影响的条件(例如环境条件)。
(2)测量不确定度和/或符合确定计量规范或条款的声明。如做出符合某规范的声明,应指明符合或不符合该规范的那些条款,当符合某规范的声明中省略了测量结果和不确定度时,实验室应记录并保存这些结果,以备日后检查。做出符合性声明时,必须考虑测量不确定度。
(3)测量可溯源性的证据,包括校准所用标准器的标识、证书号及其可溯源至相应上级机构的声明或者其他等效信息。
当实验室调整或修理测量仪器时,如果可能的话,应报告其调整或修理前后的校准结果。
除非实验室已和顾客达成协议,否则在校准证书或校准标签中不应包含校准时间间隔或推荐的下次校准时间。对强制检定计量器具进行检定或当其他法规有要求时,可包括下次检定时间或校准时间。
四. 分包信息
当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予清晰标明,表示出哪些是分包检测项目。
当校准工作被分包时,实验室出具的校准证书上不允许出现分包校准项目和结果,即实验室将交付顾客两份或两份以上校准证书。
五. 实验室主动提供的信息
报告/证书应包含责任免除的声明,例如做出“未经实验室书面批准,不得复制检测报告/校准证书(全文复制除外)”、“检测/检验结果仅对来样负责”等的声明。有的报告/证书给出了实验室的投诉电话和多种联系方式。
为提高实验室的信任度,认可实验室在认可项目的报告/证书中使用认可标志。
六. 某些特殊要求