速递 | 大型随机临床试验：罗氏IL-6受体抑制剂降低住院新冠患者死亡风险
▎药明康德内容团队编辑
今日，英国RECOVERY随机对照大型临床试验宣布，罗氏（Roche）公司开发的IL-6受体抑制剂tocilizumab显著降低住院的严重COVID-19患者的死亡风险。这一研究同时指出，tocilizumab可以缩短患者出院所需的时间，以及降低使用机械通气的可能性。
RECOVERY临床试验是由牛津大学等机构与英国政府联合进行的一项随机对照临床试验，旨在测试治疗COVID-19的一系列潜在疗法。这一试验在过去发现羟氯喹治疗住院新冠患者未能提供临床益处，也发现使用低剂量地塞米松，能够降低接受机械通气或吸氧的COVID-19患者的死亡率。
罗氏公司开发的tocilizumab已经获得FDA批准，用于治疗类风湿性关节炎。它通过与IL-6受体结合，阻断IL-6信号通路，从而降低促炎症反应。由于严重COVID-19患者体内有过度活跃的免疫反应，因此研究人员在多项临床试验中评估了使用tocilizumab治疗严重COVID-19患者的潜力。然而，此前的多项临床试验结果并不一致。
在RECOVERY进行的临床研究中，总计2022名患者随机接受tocilizumab治疗，2094名患者随机接受了作为对照的常规治疗。82%的患者同时接受全身性类固醇的治疗，例如地塞米松。
试验结果显示，接受治疗28天内，tocilizumab组596名（29%）患者死亡，而对照组694名（33%）患者死亡（p=0.007）。这意味着每25名接受tocilizumab治疗的患者中，多一条生命可以被挽救。
Tocilizumab同时将患者在28天后成功出院的比例从47%提高到54%（p<0.001）。在参加临床试验的那些不需要侵入性机械通气的患者中，tocilizumab将他们需要机械通气或者死亡的风险从38%降低到33%（风险比=0.85，95 CI：0.78-0.93，p=0.0005）。
结合此前对全身性类固醇疗法的研究结果，这些数据表明，在需要氧疗和表现出显著炎症的患者中，联合使用全身性类固醇疗法和tocilizumab能够将患者的死亡率降低三分之一。在需要侵入性机械通气的患者中，这一组合能够将死亡率降低接近一半。
RECOVERY临床试验联合负责人，牛津大学医学和流行病学教授Martin Landray博士说：“RECOVERY试验的结果清楚地显示了tocilizumab和地塞米松在解决COVID-19最坏后果方面的益处，它们可以提高存活率、缩短住院时间和减少对机械通气的需求。这对患者来说是一个好消息，对世界各地治疗他们的医疗人员来说也是一个好消息。”