【官方】有关精制包装中药饮片销售事项的答复意见

湖北益丰大药房连锁有限公司：

你公司《关于申请精制包装中药饮片按非处方中成药管理销售的函》已收悉，经研究，现答复如下：

一、根据原国家食药监局《关于非药品柜台销售以滋补保健类中药材为内容物的包装礼盒商品有关法律适用问题的批复》（国食药监市〔2006〕78号）“非药品经营单位销售尚未实行批准文号管理的滋补保健类中药材，无论这些滋补保健类中药材是否有包装（包装礼品盒），均不需要领取《药品经营许可证》。”

如果属于此类精制包装的中药材可以开架销售；如果仅经营此类产品不需要取得《药品经营许可证》。

二、根据国家卫健委公布的既是食品又是药品的中药名单,有关定型包装的药食同源中药饮片，可以不按照中药处方调剂开架销售。

三、日前，我省征求意见的《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》拟对定型包装中药饮片可以不配备中药饮片斗柜等设施陈列，但涉及非药食同源中药饮片要凭处方调剂和销售。

湖北省药品监督管理局

2021年7月14日 

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