判断早期结直肠癌浸润深度,放大染色内镜 vs 超声内镜,谁更胜一筹?
MC在判断早期结直肠癌浸润深度方面可以比拟EUS。
大肠癌(CRC)是世界上第三大常见恶性肿瘤和第三大癌症死亡原因,近年来,随着技术发展,如超声内镜(EUS)和腹腔镜手术,使非侵入性治疗结直肠癌成为可能,并为结直肠癌提供了许多治疗选择。在供选择的针对结直肠癌的治疗方案中,需要根据每种疾病的状况选择最佳的治疗方案,因此在治疗之前需要进行准确的分期诊断。
对于早期结直肠癌,因为治疗完全取决于是否有深层黏膜下浸润,所以在治疗前区分M-SMs(黏膜下癌,轻微黏膜下浸润,深度<1000mm)和SMd(黏膜下癌,深层黏膜下浸润,深度≥1000mm)是很重要的。EUS和放大染色内镜(MC)是在判断早期结直肠癌浸润深度方面常用的两种诊断工具,但二者之间谁的诊断准确性更优越一直存在争议。
为此,以Takaya Shimura为代表的日本学者于2011年2月至2012年12月在日本6家医疗机构开展了一项多中心的前瞻性临床试验,比较MC和EUS对早期大肠癌术前浸润深度估计的准确性。研究成果于2014年发表在Clinical Gastroenterology and Hepatology 杂志上。
EUS和MC
EUS可以通过消化壁的断层扫描来诊断侵犯深度,通常使用高频、20 MHz的微型探头来判断侵犯到消化壁的深度。结直肠癌在EUS上被描述为低回声区域,第三层(即黏膜下层)填满低回声肿块意味着SMd。以往的研究表明,EUS对大肠癌浸润深度的判断准确率为66%~88%。
MC可以通过对肿瘤表面隐窝的形态学评估来诊断大肠癌的浸润深度,称为pit pattern分型。pit pattern分型将结直肠癌分为5种类型,pit pattern V型表现为相当不规则和非结构性的形态,与癌相匹配。在pit pattern V型中,严重不规则和非结构性外观被报告为SMd。以往使用MC的研究表明,对大肠癌浸润深度的判断准确率为79%-98.8%。
研究是怎么进行的?
这是一项多中心、随机、前瞻性试验,比较了MC和EUS在早期结直肠癌浸润深度判断的准确性。
在日本的6个机构纳入了70名患有“早期扁平结直肠癌病变”的患者,并随机分配到两个组进行评估,一组是先进行MC检查再进行EUS检查,另一组先进行EUS检查再进行MC检查。66个病变的MC和EUS测量结果纳入最终分析。每一次检查均测量病变浸润深度,浸润深度分为黏膜至轻度黏膜下(深度<1000mm)和黏膜下深层(深度≥1000mm)两种类型,再将MC与EUS的检查结果与根据病理得出的最终诊断结果进行比较,以判断MC与EUS的诊断准确性。所有参与MC和EUS检查的检查者在本次试验前都先达到MC和EUS的平均k值≥0.6。
主要研究终点是对浸润深度的诊断准确性,次要终点为A组(先进行MC再进行EUS检查)与B组(先进行EUS再进行MC检查)之间对于诊断≥pSMd(病理诊断为黏膜下浸润癌,深度≥1000mm)的敏感性和特异性、观察时间和诊断准确性。
MC与EUS在估计早期结直肠癌病变浸润深度方面具有同样的准确性
研究最终对总共66个病灶的MC和EUS结果进行了分析,其中A组35个病灶,B组31个病灶。
66例病变中,36例(54.5%)接受内镜切除(EMR 10例;ESD 26例),30例(45.5%)行结肠切除加淋巴结清扫。经ESD治疗的26例大肠癌中,13例病灶大小为±2cm。在36名接受EMR或ESD治疗的患者中,有8名患者在最终组织学诊断后接受了额外的手术切除。所有大肠癌均为中分化至高分化腺癌。基线临床特征平衡良好,A组和B组之间的任何因素都没有显著差异。
研究开始前MC和EUS的k值分别为0.729(95%CI 0.629-0.828)和0.651(95%CI 0.489-0.814),在MC和EUS这两种检查方法上内镜医师都具有良好的一致性。
在66例大肠癌病变中,MC和EUS均诊断为M-SMs的有27个病灶,MC和EUS均诊断为≥SMd的有25个病灶, 但在14个病灶中(21.2%)MC和EUS判断的浸润深度不一致。当MC和EUS的诊断不一致时,如果技术上可行,则行内镜切除。
关于MC和EUS对于早期大肠癌浸润深度判断能力的相关指标,MC和EUS对浸润深度的诊断准确率相同(71.2%,47/66)。对于≥pSMd的诊断,MC的敏感性和特异性分别为74.2%和68.6%,EUS的敏感性和特异性分别为67.7%和74.3%。
该研究表明,判断≥pSMd的病变,MC和EUS在浸润深度的准确性、敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值方面没有显著差异。
MC组的观察时间明显短于EUS组(361.7±164.5秒对451.2±209.4秒,p=0.002),未发现MC和EUS的不良反应。
此外,研究对第一步检查方法不同(A组:第一步行MC,B组:第一步行EUS),诊断准确性相关指标的差异进行了比较发现,第一步行MC和EUS预测pSMd的准确率分别为68.6%和70.9%,敏感性分别为72.2%和53.8%,特异性分别为64.7%和83.3%。在两种方法之间的任何比较中都无显著的差异(无统计学意义)。