华大基因为瑞典提供的新冠肺炎检测盒存在缺陷

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周二，瑞典公共卫生署宣布，瑞典有3700人被错误告知他们患有新冠肺炎。他们都使用了来自华大基因自检套件，而他们完全没有任何症状。

瑞典公共卫生署表示，该PCR试剂盒由华大基因制造，在全球范围内使用，该试剂盒可检测持续的新冠肺炎病毒感染。

在瑞典，三月至八月期间进行家庭测试的人们使用了该检测盒。大多数情况下，“那些有轻微症状或在测试时没有任何症状的人会收到假阳性结果。”

据ABC-labs的医学主管奥拉·温克维斯特（Ola Winqvist）称，只有轻度或无症状的人开始对新冠肺炎进行自我检测时，才发现BGI新冠病毒检测盒的弱点。

根据Ola Winqvist的说法，该测试盒已在50多个国家/地区使用了超过1000万次，在春季使用效果很好，当时许多使用它的人感染率很高。

但是，当大规模测试真正开始，并且有更多症状较轻或没有症状的人开始使用它时，ABC实验室和卡罗林斯卡医学院的实验室开始怀疑对于轻度或无症状参加检测的人，结果并不准确。

瑞典公共卫生署本周将重新评估并调整瑞典的官方确诊人数。

“有缺陷的测试套件已报告给瑞典医疗药品局。该机构说，该检测盒已被中国出口到许多其他国家，并补充说，瑞典公共卫生署已“告知欧洲和世界卫生组织的有关当局”。

世界卫生组织周四表示，正在调查中国华大基因生物技术（武汉）有限公司进行的新冠肺炎 PCR拭子测试中的“测试结果不准确”是否与瑞典的使用方式有关。

世卫组织表示已要求华大基因进行根本原因分析。

华大基因公司周三表示，其诊断冠状病毒检测试剂盒“具有较高的准确性”，而在瑞典表示，由于该公司产品存在缺陷，约有3,700人获得了假阳性结果。

世卫组织说：“世卫组织已收到通知，并已启动了体外诊断的投诉程序……以衡量检测到的结果是否是由于该测试方式引起。世卫组织已与制造商联系，并要求进行根本原因分析……我们正在与BGI继续合作，以确定是否需要采取进一步行动。”