【医伴旅】临床招募!FGFR4酪氨酸激酶选择性抑制剂临床试验招募实体瘤患者! 2024-06-23 23:14:16 来源:千图网 临床招募(CTR20210550-SH)FGFR4信号失调会导致癌症的发生、发展、增殖、存活及转移,而通过阻断胞外配体分子与受体的结合或胞内激酶信号的传递,抑制FGFR4所介导的增殖信号,是治疗相关肿瘤的有效手段。临床前研究显示,FGFR4酪氨酸激酶选择性抑制剂SY-4798在动物体内的抗肿瘤活性比目前最优的同靶点候选药物BLU-554高5-10倍,疗效和安全窗口超过其10倍,具有成为同类更优药物的潜力。目前,国内外尚无针对FGFR4靶点的药物上市。实体瘤患者可以申请参加本次试验,接受最新药物的免费治疗。每一个新的药物都是一次新的希望,有意向的患者可以联系医伴旅团队,本项试验招募的是晚期实体瘤的患者。试验药物:SY-4798片适应症:晚期实体瘤试验目的:主要研究目的:在中国晚期实体瘤受试者中考察 SY-4798 的安全性及耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)及 II 期推荐剂量(RP2D)。次要研究目的:评估SY-4798 在中国晚期实体瘤受试者中的药代动力学(PK)和药效学(PD)特征;初步评价SY-4798对成纤维细胞生长因子19(FGF19)阳性晚期实体瘤受试者的临床疗效。主要入选条件:1.年龄≥18 周岁,男女不限;2.美国东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOG PS,附录 15.1)为 0-1 分;3.剂量爬坡:组织学或细胞学确认的晚期实体瘤患者,优先入 HCC 患者(要求肝功能分级≤7 分,根据 Child-Pugh 分级,附录15.2),经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗;4.剂量扩展:组织学或细胞学确认的晚期实体瘤患者(HCC 患者要求肝 功能分级≤7 分,根据 Child-Pugh 分级,附录 15.2),经标准治疗失败,或无标准治疗方案,或现阶段不适用标准治疗,且 FGF19 IHC 阳性;5.预计生存期不少于 12 周;主要排除条件:1.在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗,除外以下几项:亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次给药前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次给药前 2 周或药物的 5 个 半衰期内(以时间长者为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次给药前 2 周内。2.在首次给药前 4 周内接受过其他未上市的临床试验药物或治疗;3.在首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或出 现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;4.既往接受过选择性 FGFR4 抑制剂和/或 pan-FGFR 抑制剂治疗;5.既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到 CTCAE 5.0 等级评价≤1 级(研究者判断无安全风险的毒性除外,如脱发、2 级外周神经毒性、经激素 替代治疗稳定的甲状腺功能减退等);主要研究中心所在地(具体启动情况以后期咨询为准):上海。参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。 赞 (0) 相关推荐 临床试验招募丨BRAF酪氨酸激酶域复制(BRAF KDD)临床研究项目 肺癌丨精准医疗,BRAF突变靶向治疗新突破 临床试验招募丨BRAF基因融合临床研究项目 2019年4月,我们团队在AACR上以壁报交流形式公布12例BRAF KDD,其中肺癌2例(0.03%),乳腺癌 ... 一周药闻|肿瘤药讯新鲜速递 国内肿瘤药经过了近半个月的上市疲软期,在这个星期迎来了井喷式的小高潮,I药新适应症的批准上市:维迪西单抗联合PD-1单抗治疗尿路上皮癌,ORR竟可接近100%?等等......将肿瘤话题又推向了又一新 ... 临床试验招募丨FGFR酪氨酸激酶域复制(FGFR KDD)临床研究项目 肺癌丨精准医疗,FGFR异常靶向治疗新突破 临床试验招募丨FGFR基因融合临床研究项目 实体瘤丨FGFR变异类器官模型"轻舟-药敏"免费入组公告 阶段总结丨长三角肺癌协作组FGFR ... FGFR抑制剂疗效优异,想参加临床又担心不良反应?一文解读不良反应的预防和处理! 对于胆管癌患者来说,今年最大的喜事便是有了可用的靶向治疗药物!FDA加速批准FGFR2抑制剂pemigatinib上市,成为首款胆管癌治疗史上的靶向药物,开启了胆管癌靶向治疗的大门,也意味着胆管癌唯化 ... 胆管癌最新治疗进展一览!靶向与免疫治疗开启治疗新篇章 胆管是输送胆汁的管道,连接肝脏,胆囊,以及小肠.胆管癌,即发生在肝外胆管,包括肝门区至胆总管下端的恶性肿瘤. 胆管癌发病隐匿,易侵犯周围器官.组织和神经,且近三十年发病率呈现增长趋势.而且胆管癌缺乏有 ... 广谱抗癌八大“潜力股”靶点纵览:不限癌种的抗癌药有哪些? 原创2021-10-22 10:18·抗癌前沿 今天我们来讲一讲"广谱抗癌药". 相信大家对于"广谱抗癌药"这个名词都非常熟悉.2019年底到2020年初,各类 ... FGFR靶向治疗大爆发!一代、二代TKI国内临床正开展! FGFR2融合在胆管癌中高发,发生率在10%-16%,是最适合开发靶向药的靶点之一.伴随着胆管癌首款靶向药物FGFR抑制剂Pemigatinib的获批,针对FGFR靶点的研究从未停止.除了一代FGFR ... 中国学者再登顶 Nature,揭秘乐伐替尼治疗 HCC 的联合靶点 | 肿瘤情报站 关键词: 乐伐替尼:EGFR: 肝癌 2021 年 7 月 21 日,仁济医院金浩杰.史瑶平.吕远远.东方肝胆外科医院袁声贤作为共同第一作者,上海交通大学覃文新研究员.翟博主任医师.周伟平主任医师及荷 ... 肝内胆管癌的生物标志物和靶向治疗 前言 尽管罕见,肝内胆管癌(ICC)仍是第二常见的原发性肝脏恶性肿瘤,美国每年诊断约8000例,仅占全球每年诊断的胃肠道恶性肿瘤的3%.近几十年来,ICC的发病率有所增加,一些研究表明,自20世纪90 ... 胆管癌新药!泛FGFR激酶抑制剂derazantinib治疗肝内胆管癌(iCCA):疾病控制率74.8%! 来源:本站原创 2021-05-31 23:56 2021年05月31日讯 /生物谷BIOON/ --仑胜医药(Sinovant Sciences)合作伙伴Basilea制药公司近日公布了靶向抗癌药d ... 专家论坛|肝细胞癌的靶向治疗 原发性肝癌是消化系统中最常见的恶性肿瘤之一.在全球范围内,年新发病例数居恶性肿瘤第6位,年死亡病例数居恶性肿瘤第2位[1]:而我国形势则更加严峻,年新发病例数和死亡病例数均占全球范围50%以上.肝细胞 ... FGFR靶点大起底,为何能成胆管癌靶向治疗突破点? 对于胆管癌患者来说,去年可谓是里程碑的一年,Pemigatinib的获批使得胆管癌的治疗不再局限于手术和放化疗,胆管癌靶向治疗终于有了姓名!FGFR这一靶点也随之进入大众视野.未来这段时间,小编会带领 ...