Mevion公司HYPERSCAN笔形束扫描设备获FDA 510(K)许可

美国时间2018年1月3日,Mevion Medical System公司旗下的MEVION S250i® 质子治疗系统获得了FDA 510(K)许可,该系统包含HYPERSCANTM笔形束扫描(PBS)技术。2017年11月13日,这套系统获得了欧洲CE认证。更多相关信息,请见质子中国往期报道《MEVION S250i质子治疗系统获得CE认证,第一台设备将位于荷兰质子中心》、《新版治疗计划系统RayStation® 7发布,整合肿瘤信息系统RayCare并与Mevion HYPERSCAN兼容》、《Mevion首次为MEVION S250i设备配置自适应准直孔径》、《Mevion推出创新自适应准直孔径技术,优化IMPT》。

S250i系统

“S250i系统是能够实施适形调强质子治疗(IMPT)的新一代紧凑型质子治疗设备的代表。”Mevion Medical System首席执行官Joseph Jachinowski表示,“MEVION S250i设备能够获得FDA和欧洲CE的许可,我们感到非常骄傲。这对于致力于让质子治疗更加普及的我们来说,是重要的里程碑。”

新一代适形调强质子治疗技术

MEVION S250i系统是一套紧凑型质子治疗系统,能够使用HYPERSCAN笔形束扫描技术实施适形放射治疗。HYPERSCAN PBS技术的设计克服了第一代PBS系统在临床应用中面临的一些问题。

笔形束扫描系统通过逐点、逐层的方式对肿瘤进行照射,在HYPERSCAN PBS技术问世以前,束流输送速度(delivery speed)一直是一个难题。由于靶肿瘤会因正常器官运动而移动,因此束流输送时间过长会降低治疗的准确性。

HYPERSCAN PBS及时使用紧凑型束流输送路径,将针对某些部位照射的束流输送时间缩短为5秒。这种“超快”治疗输送减少了当前使用的PBS技术在治疗移动肿瘤时因为对靶目标运动比较敏感而导致的治疗误差。

此外,HYPERSCAN PBS设备还配置了Adaptive ApertureTM质子多叶准直器(proton multi-leafcollimator,pMLC)。这项技术使用自动控制的准直系统,能够逐层修整束流边缘。使用这种技术能够让束流在照射野边缘的下降幅度比当前技术锐利3倍,更好地保护肿瘤周围健康组织,进一步减少敏感部位的放射线剂量。

HYPERSCAN PBS技术能更好的保护肿瘤周围健康组织

世界上第一台HYPERSCAN PBS设备的安装

本月最后的在线测试完成后,美国华盛顿特区MedStar Georgetown大学医院将成为世界上第一个使用这项先进技术的医疗中心。

MedStar Georgetown大学医院质子中心

“能够成为华盛顿特区第一家也是唯一一家质子中心,并且成为世界上第一个能为患者提供这项先进治疗技术的医疗中心,我们感到非常高兴。目前本地患者如果要接受质子治疗就不得不到外地去,这对许多家庭来说是沉重的负担。很快我们也将能够为患者提供质子治疗了,这对我们的患者来说无疑是非常重要的。”MedStar Goergetown质子中心临床医疗主任Brian T. Collins教授表示。更多相关信息,请见质子中国往期报道《Mevion质子加速器运抵Medstar Georgetown》。

以先进的紧凑型质子治疗技术为基础

MEVION S250i系统是在Mevion高效、低成本风险的S250TM系列的基础上研发的。S250系列的核心技术是全球唯一的安装在旋转机架上的超导回旋同步加速器。这个紧凑型、全兼容平台已经有多年的成功临床应用经验,并且经证实在价格上也非常有优势。

尽管质子治疗的剂量学优势显而易见,但早期研发的质子治疗设备的成本问题一直是质子治疗普及的一大障碍。MEVION S250i通过降低设备成本、操作成本和提高治疗吞吐量克服了这个障碍。紧凑型质子治疗设备适合任何规模的癌症中心,这是Mevion实现“让质子治疗技术更普及”的目标的核心。(质子中国 编译报道)

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