博纳吐单抗用于R/R Ph+ALL患者的长期持久性如何？

　　博纳吐单抗（blinatumomab）是一种双特异性的CD19 CD3 T细胞衔接器，可结合B细胞表面的CD19和T细胞表面的CD3，以此将T细胞与恶性B细胞连接起来激活内源性T细胞，从而发挥抗肿瘤作用。

　　ALCANTARA研究是一项多中心、开放标签的2期单臂试验，纳入了年满18岁的复发性或至少一种TKI难治性的Ph+ ALL患者，旨在评估博纳吐单抗用于此类患者的长期持久性。主要终点是在博纳吐单抗治疗的前两个疗程中达到完全缓解(CR)/完全缓解(CR)并部分血液学恢复(CRh)的患者比例。

　　本次分析纳入了于2014年1月3日-2017年1月6日期间完成研究的45例患者，其中16例(35.6%；95%CI 21.9%-51.2%)在前两个博纳吐单抗疗程内获得了CR/CRh。

　　中位随访16.1个月后，中位无复发生存期(RFS)为6.8个月(95%CI 4.4个月-未达到[NE])。中位随访25.1个月时，中位总生存期(OS)为9.0个月(95%CI 5.7-13.5)。

　　CR患者的中位OS明显长于非CR患者(19.8 vs 6.0个月)。在16例获得CR/CRh的患者中，14例获得微小残留病灶(MRD)完全缓解，MRD完全缓解患者的中位持续时间为9.7个月(95%CI 5.2-NE)。与治疗相关的不良事件与既往报道的一致。

　　综上，R/R Ph+ALL患者对博纳吐单抗的反应具有长期持久性。