辉瑞Avastin生物类似药Zirabev在欧洲获批

辉瑞2月18日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Avastin（贝伐珠单抗）生物类似药Zirabev用于治疗结肠或直肠转移性癌，转移性乳腺癌，无法切除的晚期，转移或复发非小细胞肺癌（NSCLC），晚期和/或转移性肾细胞癌以及宫颈的持续性，复发性或转移性癌。

贝伐珠单抗是一种重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗。VEGF是血管生成过程中重要的信号分子，在多种肿瘤内皮细胞中过度表达。贝伐珠单抗通过阻断VEGF与血管内皮细胞表面的VEGF受体的结合，进而抑制制PI3K-Akt/PKB和Ras-Raf-MEK-ERK信号通路的传导，阻断肿瘤新生血管的生成和血液供应，进而“饿死”肿瘤。

贝伐珠单抗是全球首个可广泛用于多种肿瘤的抗血管生成药物。作为全球热销TOP10药物排行榜的常客，罗氏Avastin在2018年的全球销售收入约68.49亿瑞士法郎。

2017年9月14日，美国FDA批准了贝伐珠单抗的第一个生物类似物。Amgen/Allergan公司的Mvasi（bevacizumab-awwb）获准用于治疗转移性结直肠癌，非小细胞肺癌、胃肠道间质瘤、转移性肾细胞癌、脑瘤、宫颈癌等。

全球已经获批上市的Avastin生物类似药