3月28日，默沙东在ACC.20/WCC大会上公布了其与拜耳联合开发的vericiguat用于治疗射血分数降低的慢性心衰（HFrEF）恶化患者的III期VICTORIA研究临床数据。
这是首个基于当今对心血管终点的定义，专门关注高心血管死亡风险，以及因心衰反复住院高风险的慢性心衰恶化人群的大型研究。
这项代号为VICTORIA 的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、III期临床研究共纳入5050例伴有射血分数降低的高风险慢性心衰住院患者，以及接受静脉注射利尿剂治疗的未住院慢性心衰患者，旨在评估现有心衰疗法基础上添加使用Vericiguat相比安慰剂的疗效和安全性，主要疗效终点是发生心血管死亡或心衰住院的时间。中位随访10.8个月的结果显示，Vericiguat治疗组较安慰剂组降低了患者心衰住院和心血管原因死亡风险（35.5% vs 38.5%，HR 0.90）。该结果与预先设定的亚组分析结果一致，无论患者是否接受了sacubitril/valsartan治疗。次要终点方面，Vericiguat治疗组和安慰剂组发生心血管原因死亡的患者比例分别为16.4%和17.5%，心衰住院率分别为27.4％和29.6％，全因死亡率分别为20.3%和21.2%，全因死亡/心衰住院风险的复合事件发生率为37.9%和40.9%。Vericuat的安全性与先前研究结果一致。Vericiguat治疗组和安慰剂组的严重不良事件发生率相似（32.8% vs 34.8%），症状性低血压(9.1% vs 7.9%)和晕厥(4.0% vs 3.5%)发生率高于安慰剂组，但没有统计学差异。射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)，又称收缩性心力衰竭，其特征是心脏在收缩期充分排出血液的能力受损。据估计，美国大约由650万例心力衰竭患者，大约40-50%为HFrEF。每年，大约有30%的慢性心力衰竭患者会发生恶化，大约一半的慢性HFrEF患者在恶化事件发生30天后会再次住院，大约每5例慢性HFrEF恶化患者中会有1例患者在两年内死亡。Vericiguat是默沙东和拜耳联合开发的一种口服、每天1次、直接可溶性鸟苷酸环化酶 (sGC)激动剂。水溶性鸟苷酸环化酶在血管和心脏功能上至关重要。然而，心衰患者由于一氧化氮生成及活性受损，鸟苷酸环化酶不能被充分激活，从而导致心脏和血管的功能异常，Vericiguat是首个针对此适应症，处于研发后期的可溶性鸟苷酸环化酶激动剂。
