为什么不能把抗全身感染的硫酸头孢喹肟注射液做成乳剂?

在工作中,我们偶然发现有厂家把硫酸头孢喹肟注射液做成乳剂的现象,这种把本应该是“法定”混悬剂的硫酸头孢喹肟注射液做成乳剂,不仅不专业,还会严重影响药效的充分发挥。

上图是从兽药市场上抽取的两个不同厂家的硫酸头孢喹肟注射液,在办公室经常25℃条件下静置一个月的现象:左侧乳剂的硫酸头孢喹肟注射液不分层,看着相对均一,养殖户认为这样的硫酸头孢喹肟注射液产品好!其实,站在专业的立场上评判:这个乳剂的硫酸头孢喹肟注射液是最差的!是不是很出乎不明真相同学们的意料呢?!
国内制药弊病
不可否认由于历史的原因,国内兽药制药行业习惯了“市场需求导向”的产品研发和开发。客户需要什么?客户对那一点很在意?从老板到中层再到员工,都一味、无条件的去满足和迎合这种市场需求。所以,用户说头孢曲松效果好,有厂家就敢冒违法坐牢的风险,研发和生产这样的产品进行销售!
用户说“我想要一个产品治病”,有厂家就敢冒天下之大不韪的生产复方药——以满足用户的需求。
乳剂的硫酸头孢喹肟注射液应该也是这样,用户想要看着长时间不分层的硫酸头孢喹肟注射液。于是,有“专业”的兽药厂家,就“片面迎合”用户研发生产了上述乳剂的硫酸头孢喹肟注射液。这种一味、无条件和无底线的“迎合”用户,而放弃专业的素养去研发和生产兽药产品是不可取的。
专业制药才好
大家总在各种场合讲:老外的制剂技术如何如何好!都是2%的氟苯尼考预混剂,纽弗罗的制剂技术水平至今无人能达。在蛋鸡鼻炎频发的这几年,拜耳的“利好”(复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉)的制剂技术带来临床应用价值至今还在被用户传颂。为什么国内那么多兽药制剂厂家,大家做了那么多、恶性竞争那么滥的复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉,没有一个做到可与拜耳利好比肩的水平呢?
这就又回到了我们今天的主题:“乳剂”的硫酸头孢喹肟注射液产品问题上了。
真是,不专业、不重视专业制药这种风气,害人害己还不利于整个兽药行业的进步。专业制药,首先是基于规范进行药品的研发和生产,你不能为了达到某种目的去违法和违规。比如,不用国家禁止使用的违禁成分,不把混悬剂做成乳剂等等。其次是基于药物的理化性质、药理作用特点与疾病病理等,创新制剂技术与应用,以达到充分发挥药物在治疗特定疾病时的作用之目的。
乳剂做混悬剂
那么,回到本文的主题:为什么不能把抗全身感染的硫酸头孢喹肟注射液做成乳剂?因为硫酸头孢喹肟注射液在本制剂适应症里,是主要用于抗细菌性全身感染性疾病的。既然它是这样一个特定治疗目的,就需要硫酸头孢喹肟注射液注射后,药物能迅速在注射部位溶出、快速被吸收,尽可能短的时间达到一个比较高的血药峰浓度,并维持一个相对比较长的作用时间,这样才能充分发挥硫酸头孢喹肟注射液抗全身感染的治疗作用。

而“乳剂”制剂技术的硫酸头孢喹肟注射液却是相反的,它从乳剂制剂载体体系中溶出的速度很难、很难,由乳剂的专业制剂通则也可见一般:“”乳剂应呈均匀的乳白色,以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15分钟,不应有分层现象。”由此可见,硫酸头孢喹肟要从乳剂载体体系中溶出,然后再被机体吸收,这是一件多么困难的事情?!这里暂且不说乳剂需要额外用到一些毒性相对较大的乳化剂和助乳化剂作用的“化学物质”,这些物质注射用是要特别谨慎的:虽量小,不会造成致死事件,但可能会影响机体其它机能。

回答网友问题
(0)

相关推荐