AS9100专题13：标准-“假冒件预防管理”重点解析
由于存在航空、航天和国防工业的假冒产品的潜在风险，一些法律机构已建立了相关法律来处置虚假或易使人误解的声明，包括对事件相关人员的潜在的民用惩罚措施（如罚款、暂扣证件等）的评估。政府机构也已制订了对交易未批准的或假冒零件的行为处以罚款的法律。1994年，中国民用航空局发布了AC-21-01《发现和报告未经批准的航空零件》，为发现和报告未经批准的航空零件提供指导材料和要求，以助于准确判断未经批准的航空零件，并规范了向适航监管部门报告未经批准的航空零件的统一方法。假冒件就是该咨询通稿中所定义的未经批准的零件中的一种情况。“据估计，2008年五角大楼采购的电子部件中有约17％的承包人提供的是假冒的或非法的产品”（消息源自罗伯特·P.厄恩斯特）。该问题是航空、航天和国防工业特别关心的，因为航空、航天和国防工业缺乏对电子工业的影响力。半导体的主要用户是长途通信和电脑工业，其占去了总用量的65％；反观航空、航天和国防工业，其对质量、可靠性和性能的要求最严格，但用量仅占不到1％。随着航空市场的不断增长、假冒件事件的大量发生，其对航空产品的运营安全构成的威胁也越来越大。为了应对这种情况，在AS9100D中，也对假冒件预防提出了专项要求，以期在未来的航空市场上最大程度地减少或杜绝假冒件事件。二、假冒件定义假冒件是指未经授权的复制、模仿、替代或修正件（如材料、部件、组件），目的是仿冒特定的原始或者授权制造商的真件（仿冒件的例子包括，但不限于标识或者标志、分类、序列号、数据代码、文件或者性能指标的错误辨识。）可疑的未经批准件（SUP）是指怀疑不满足“批准部件”要求的零部件和材料，这些怀疑包括尺寸、抛光或颜色的差别，不完整或更改过的记录等内容，也包括故意欺骗、伪造文件等行为。未经批准件是指不满足批准设计、批准制造、批准维修和批准记录中任意一个要求的部件或材料，如生产批准书持有人PAH）质量体系下生产出的不符合经批准的设计或数据的产品；未提供产品需要的相关文件的产品；时寿件错当新件或寿命可用件的产品；经局方生产批准的组织提供的，但无局方批准放行证明的产品；之前为军用飞机安装或生产过，但根据局方规章未证明其符合需要的型号设计准则的产品；由未获得该零件生产批准的制造人提供给用户的零件，或未得到零件生产批准书持有人授权供货的供应商提供给用户的零件；由未按CCAR-145规定批准的人员或设施进行过修理或维护并返回使用的零件。假冒件是未经批准件的一种，指未经授权或错误地模仿或仿制了经批准件，其目的是通过模仿原版或真品进行误导或诈骗（假冒件可以是在经批准的系统下设计生产，或者即使其无法设计和生产但仍以其他可接受的方法，故意错误传递的新件）。假冒件、可疑的未经批准件和未经批准件的关系如图
三、假冒件示例1．仿造波音707、727和DC-8飞机的单元装载设备如图3-18所示，假冒件标识为 manufactured by：C＆J Enterprises，4086Lim- aburg Rd。Hebron JY（真件应为“KY”）。41048；假冒件零件号为“CJE”（真件应为“CJE-90”）；一些标签还缺少TSO-C90和NAS 3610要求标明的生产日期和阻燃信息。真的数据标签如图
伪造的数据标签
真的数据标签2．INTEL微处理器由生产批准书持有人报告后，FAA将相关假冒的微处理器（Intel，MG80C186-12／B，政府零件号 5962-8850102ZA）（见图3-20）信息发布在FAA网站上，并披露其销售来源、销售渠道、假冒件特征等，提醒相关单位，并致力于获取更多此类假冒件的信息。
假冒的微处理器四、AS9100D中与假冒件相关的条款3.1 假冒件 counterfeit part有意冒充特定的原始或授权制造商真件的未经授权的复制、仿制、替代或改装件（如材料、零件、部件）。注：假冒件的例子包括但不限于虚假的标记、标签、等级、序列号、日期代码、文件或性能特性。8.1 运行的策划和控制a）确定产品和服务的要求；注：产品和服务要求的确定宜包括对下列内容的考虑：-产品过时；8.1.4 假冒件预防当适合于组织和产品时，组织应策划、实施和控制一个过程，以防止假冒或疑似假冒件的使用及包含在产品中交付给顾客。注：假冒件预防过程宜考虑：-对适当的人员进行假冒件的意识和预防培训；－过时零件监控方案的应用；－对于从原始或授权制造商、授权分销商或其他批准来源获得外部提供的产品的控制；－确保零件和部件可以追溯到其原始或授权制造商的要求；－发现假冒件的验证和试验的方法；－监视源于外部的假冒件报告；－疑似或已发现的假冒件的隔离和报告。8.3.3 设计和开发输入f)适用时，潜在的过时（如材料、过程、部件、设备、产品）后果。8.4.2 控制类型和程度应根据组织识别的风险对外部提供的过程、产品和服务进行验证活动。这些验证活动应包括检验或适用时，当存在不合格（包括假冒件）的高风险时的定期试验。8.4.3 提供给外部供方的信息组织应与外部供方沟通以下要求：k)对以下方面的需要：－防止使用假冒件（见8.1.4);8.5.5 交付后活动在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑；i)产品或顾客支持（如询问、培训、质保、维修、替换零件、资源和过时）。8.7 不合格输出的控制假冒或疑似假冒件应得到控制以防止其再进人供应链。五、假冒件来源假冒件的来源可能为以下几种情况：1)未经授权或批准的组织通过逆向工程仿制的零部件。2)未经授权或批准的组织翻新或改装的真件。3)未经授权或批的组织使用其他材料、零部件冒充的真件。在民用飞机项目中，假冒件预防主要考虑两个方面：一是从外部输入的假冒件，这主要是通过采购过程进入到民用飞机生产中；二是从公司输出的，这主要包括过时；未经批准，利用公司的工程资料生产的假冒件；利用公司的零部件，仿制、翻新或改装的假冒件。六、假冒件预防根据法律法规和质量管理体系标准中的要求，以及上述假冒件的来源，可以归纳出假冒件预防主要涉及质量管理体系中的以下各过程：1)设计过程。2)采购过程。3)接收过程。4)不合格品控制过程。5)交付后支持过程。6)培训过程。7)报告过程。1．设计过程根据调研机构HIS研究人员的报告，在过去的10年中，57％的假冒件都涉及过时或最终寿命（EOL）组件，主要原因是由于这些组件或零件的生命周期比最终产品（如飞机、发动机等）要短得多。当某一组件或零件已经过时或即将过时，其引起的直接后果是，原先提供这些组件或零件的组织可能会停止生产，或逐渐减少该产品的产量，从而造成该产品的短缺，迫使买家或需要这些组件或零件的组织寻找新的货源，这就给假冒件提供了存在的空间。因此，在飞机的设计阶段应结合飞机的全生命周期，考虑潜在的过时（如材料、过程、部件、设备、产品）的后果，从而在设计之初就确认相应的措施或对策，可以在很大程度上降低在随后飞机使用或运营过程中所产生的假冒件风险。在AS9100D中，与设计过程相关的条款要求有：8.1 运行的策划和控制a）确定产品和服务的要求；注：产品和服务要求的确定宜包括对下列内容的考虑：-产品过时；8.1.4 假冒件预防当适合于组织和产品时，组织应策划、实施和控制一个过程，以防止假冒或疑似假冒件的使用及包含在产品中交付给顾客。注：假冒件预防过程宜考虑：-过时零件监控方案的应用；-发现假冒件的验证和试验的方法；8.3.3 设计和开发输入f）适用时，潜在的过时（如材料、过程、部件、设备、产品）后果。8.5.5 交付后活动在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：i）产品或顾客支持（如询问、培训、质保、维修、替换零件、资源和过时）。在设计阶段，应充分考虑以下方面：1）是否已经过时。2）由于技术的更新，是否会在不久的将来过时。3）相关法律法规的制定或修订（如环境保护）导致的过时。4）发现已经过时或即将过时时，需采取的措施或对策。冒件预防与设计过程中相关的活动包括：1）设计输入的确定。2）设计评审。3）设计更改。2．采购过程对于OEM而言，采购过程是从外部获得假冒件的主要途径，因此在这一过程中采取相应的预防措施是最为有效的。在AS9100D中，与采购过程相关的条款要求有：8.1.4 假冒件预防当适合于组织和产品时，组织应策划、实施和控制一个过程，以防止假冒或疑似假冒件的使用及包含在产品中交付给顾客。注：假冒件预防过程宜考虑：－对于从原始或授权制造商、授权分销商或其他批准来源获得外部提供的产品的控制；－确保零件和部件可以追溯到其原始或授权制造商的要求；－监视源于外部的假冒件报告；8.4.3 提供给外部供方的信息组织应与外部供方沟通以下要求：k)对以下方面的需要：－防止使用假冒件（见8.1.4);为了预防假冒件，在采购过程中应注意以下方面：1)供应商选择：a)监控外部方（包括相关政府和行业报告系统）的假冒件报告，建立供应商黑名单。b)确定供应商的资质，如是否为原始制造商，是否获得相应的批准；代理商或分销商是否获得原始制造授权，是否获得相应的资质。c)报价明显低于相同零件的其他供应商的报价。d)当现有的库存量用完时，交货周期明显短于相同零件的其他供应商的交货周期。e)供应商不能提供图纸、规范或证明零件符合性的分析试验数据。f)供应商不能提供零件的适航批准证据。2)在采购文件中考虑向供应商传递假冒件预防的要求。3.接收过程接收过程是防止假冒件进入公司的最后一道关口。在AS9100D中，与接收过程相关的条款要求有：8.4.2 控制类型和程度应根据组织识别的风险对外部提供的过程、产品和服务进行验证活动。这些验证活动应包括检验或适用时，当存在不合格（包括假冒件）的高风险时的定期试验。为了防止假冒件的进入，在接收产品时，应采取以下验证手段以判断产品是否为假冒件或疑似假冒件：1)目视检查产品包装，是否存在没有标识、标识损坏或被涂改、标有另一供应商的名称等现象。2)根据相应零件号或组件履历文件校对所有的订单与交货收据。3)确定货架寿命没有到期的方法。4)检查零件标识是否满足规定要求的方法（如零件系列号没有标上、标牌或规范丢失、蚀刻或系列号标在非常规位置）。5)发现目视可见的缺陷或不正常迹象（如修理过的或不寻常的表面、没有按要求镀上镀层、以前使用过的迹象、划痕、重新油漆的旧零件、外观修理的迹象、点蚀或腐蚀等）。6)理化试验。7)交付文件正确性的验证，如合格证、试验报告、适航批准标签等。4.不合格品控制过程在发现假冒或疑似假冒件时，对其控制以防止其非预期的使用或再次进入供应链。在AS9100D中，与不合格品控制过程相关的条款要求有：8.1.4 假冒件预防当适合于组织和产品时，组织应策划、实施和控制一个过程，以防止假冒或疑似假冒件的使用及包含在产品中交付给顾客。注：假冒件预防过程宜考虑：－疑似或已发现的假冒件的隔离和报告。8.7 不合格输出的控制假冒或疑似假冒件应得到控制以防止其再进人供应链。在不合格品控制过程中，应从以下两个方面采取措施以预防假冒件：1)对于已经发现的假冒件或疑似假冒件，应按不合格品控制的要求对其进行标识、隔离，防止其被安装在产品上或再次进入供应链。2)对于在生产过程中产生的处置为报废的不合格品，应通过磨损、切割等方式进行破坏或销毁使其不可能再被使用，以防止其意外流出而成为假冒件的来源；对于用于其他用途（如用于培训、展览、试验等）的不合格品，应进行记录，并在使用完毕后进行破坏或销毁。5.交付后支持过程接收过程是控制假冒件进入组织的主要过程，为了防止假冒件进入组织。在AS9100D中，与交付后支持过程相关的条款要求有：8.1.4 假冒件预防当适合于组织和产品时，组织应策划、实施和控制一个过程，以防止假冒或疑似假冒件的使用及包含在产品中交付给顾客。注：假冒件预防过程宜考虑：－疑似或已发现的假冒件的隔离和报告。8.5.5 交付后活动在确定所要求的交付后活动的覆盖范围和程度时，组织应考虑：i)产品或顾客支持（如询问、培训、质保、维修、替换零件、资源和过时）。在交付后支持过程中，应考虑以下方面：1)当发现假冒件或疑似假冒件影响到已交付给顾客的产品时，所应采取的措施，如向顾客报告、召回产品或向顾客提供解决方案等。2)当发现过时时，向顾客提供解决方案。6.培训过程进行假冒件培训的目的在于使人员了解假冒件相关的知识，如什么是假冒件、产生的原因、假冒件产生的危害等。在AS9100D中，与培训过程相关的条款要求有：8.1.4 假冒件预防当适合于组织和产品时，组织应策划、实施和控制一个过程，以防止假冒或疑似假冒件的使用及包含在产品中付给顾客。注：假冒件预防过程宜考虑：－对适当的人员进行假冒件的意识和预防培训；为了预防假冒件，在培训过程中应考虑以下方面：1)按照组织中相关人员的不同职责设置不同的课程，如设计人员、采购人员、质量人员等。2)确定课时。3)人员的初次培训和再次培训的间隔。7.报告过程报告的目的在于使监管当局及时掌握假冒件的信息，从而据此展开相应的调查。在AS9100D中，与报告过程相关的条款要求有：8.1.4 假冒件预防当适合于组织和产品时，组织应策划、实施和控制一个过程，以防止假冒或疑似假冒件的使用及包含在产品中交付给顾客。注：假冒件预防过程宜考虑：－疑似或已发现的假冒件的隔离和报告。按照咨询通告AC21-01《发现和报告未经批准的航空零件》的要求，当发现假冒件或疑似假冒件时，可以使用局方的AAC-118《怀疑未经批准零件的报告单》书面或电话向局方报告。七、产品系列风险和减轻策略产品用途适用标准风险类型风险降低策略和要求终端使用者ISO 9001AS9100AS9110AS5553法律法规退化平台集成商ISO 9001AS9100AS5553法律法规1）部件退化2）供应商控制3）次级供应商控制4）传递了矛盾的合同要求5）供应链可追溯性6）检验和试验实验室能力不同7）产品和应用风险8）库存控制（从授权的购买和从半黑市购买、拼凑成的、过剩的、返修的）1）零件管理策划、生产源缩减策划、单次采购、寿命终结采购2）合同传递、监管；报告或通知；GIDEP/ERAI3）揭发要求（供应源是授权的还是未授权的，是否提供了所有制造商的合理退货）4）分销商审核或批准，供应源选择准则5）采购产品验证6）检验和试验要求7）依据风险制定试验策略8）风险评估产品用途适用标准风险类型风险降低策略和要求系统集成商ISO 9001AS9100AS5553AS61741）部件退化2）供应商控制3）次级供应商控制4）传递了矛盾的合同要求5）供应链可追溯性6）供方设计零件-供应链控制7）检验和试验实验室能力不同8）产品和应用风险9）库存控制（从授权的购买和从半黑市购买、拼凑成的、过剩的、返修的）1）零件管理策划、生产源缩减策划、单次采购、寿命终结或过渡采购2）合同传递、监管；报告或通知；GIDEP/ERAI3）揭发要求（供应源是授权的还是未授权的，是否提供了所有制造商的合理退货）4）分销商审核或批准，供应源选择准则；检验和试验实验室选择准则5）适当的交货时间策划6）采购产品验证7）检验和试验要求8）依据风险制定试验策略9）风险评估10）原材料清单或替代零件清单11）库存控制方法子系统ISO 9001AS9100AS55531）部件退化2）供应商控制3）次级供应商控制4）传递了矛盾的合同要求5）供应链可追溯性6）检验和试验实验室能力不同7）单一供应源设计8）库存控制（从授权的购买和从半黑市购买、拼凑成的、过剩的、返修的）1）零件管理策划、生产源缩减策划、单次采购、寿命终结或过渡采购2）合同传递、监管；报告或通知；GIDEP/ERAI3）揭发要求（供应源是授权的还是未授权的，是否提供了所有制造商的合理退货）4）分销商审核或批准，供应源选择准则；检验和试验实验室选择准则5）适当的交货时间策划6）采购产品验证7）检验和试验要求8）依据风险制定试验策略9）GIDEP/ERAI10）风险评估11）系统重新设计12）原材料清单或替代零件清单13）库存控制方法部件ISO 9001AS9100AS55531）部件退化2）供应链可追溯性3）供应商控制4）库存管理5）单一供应源设计1）分销商审核或批准，供应源选择准则；检验和试验实验室选择准则2）库存控制方法；超额零件控制3）原材料清单或替代零件清单择准则；检验和试验实验室选择准别4）分销商审核或批准，供应源选择准则；检验和试验实验室选择准则产品用途适用标准风险类型风险降低策略和要求授权分销商ISO 9001AS9120AS60811）供应链可追溯性2）供应商控制3）未明确定义“授权的”和如何确定授权范围4）检验和试验实验室能力不同1）供应链2）检验和试验3）ERAI报告数据库4）库存控制5）顾客通知6）检验和试验实验室选择准则未授权分销商ISO 9001AS91001）供应链可追溯性2）供应商控制3）未明确定义“授权的”和如何确定授权范围4）检验和试验实验室能力不同1）分销商审核或批准，供应源选择准则；检验和试验实验室选择准则2）检验和试验3）ERAI 报告数据库4）库存控制5）顾客通知6）检验和试验实验室选择准则
最新航空标准-中英文译