KRAS突变肺癌用什么药?sotorasib中国上市时间2021年

  2021年01月,sotorasib获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格。

  sotorasib是一种KRASG12C抑制剂,目前已在美欧进入审查,用于治疗先前已接受过治疗的KRAS G12C突变、局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

  非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌,约占全球肺癌病例的80-85%。KRAS G12C是NSCLC中最常见的KRAS突变,研究表明,大约3-5%的NSCLC患者有KRAS G12C突变,这种突变在吸烟者中最常见。

  研究在先前接受过化疗和/或免疫治疗但癌症仍有进展的晚期非小细胞肺癌患者中开展。在这项研究中,sotorasib治疗显示出持久的抗癌活性,具有积极的获益风险特征:确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月。

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