累积投资金额达1.5亿美元,两个月内这家心血管器械公司成立三家子公司

近日,赛诺医疗科学技术股份有限公司(股票代码 688108.SH,以下简称 “赛诺医疗”) 对外发布《关于对外投资设立全资子公司公告》。继一个月前投资 5000 万元设立了一家从事神经介入医疗器械的研发、生产及销售的子公司“赛诺神畅医疗科技有限公司” 后,该公司宣布又将投资 1 亿元用于成立另外两家全资子公司:一家从事结构性心脏病介入医疗器械的研发、生产和销售;另一家公司专注于智能制造研发平台、医疗材料研发平台、介入医疗器械领域的开发。

赛诺医疗是一家从事介入医疗领域 III 类医疗器械研发、生产及销售的企业,该公司创办于 2007 年,于 2017 年 7 月完成了数千万美元的 A 轮融资,投资方包括长融资本、中信建投资本、基石资本、中信证券等。两年后,该公司于 2019 年 10 月科创板上市,在北京、香港、美国、日本、荷兰、法国都设有全资子公司。

该公司业务覆盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的领域。根据浩悦资本整理的国产心血管器械十大上市公司市值排名来看,赛诺医疗位居第八。2019 年,赛诺医疗营收 43.59 亿元,归属母公司净利润 0.9 亿元。

表 | 国产心血管器械十大上市公司市值排名(来源:浩悦资本)

赛诺医疗目前主要产品有冠脉药物洗脱支架 BuMA®、冠状球囊导管 Tytrak® 和 NC Thonic®、颅内球囊扩张导管 Neuro RX®。从乐普医疗、微创医疗、启明医疗等十大心血管器械公司的业务发展来看,冠脉领域和结构性心脏病领域发展迅速,而赛诺医疗在这两个方面均有布局。

该公司在研产品包括新一代产品 BuMA Supreme 冠脉药物洗脱支架系统、Nova 颅内药物洗脱支架系统、介入二尖瓣瓣膜置换系统 Accufit 以及镁合金全降解药物支架。

目前 BuMA Supreme 已完成在欧洲、美国和日本临床试验的随访工作。试验结果表明,该产品在远期内更有利于血管内皮的功能恢复,减少新生动脉的粥样硬化的发生,同时远期临床结果也更好,有望大幅缩短经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后的抗凝药物服用时间。目前该公司正等待其在中国、美国和日本的上市批准。

Nova 颅内药物洗脱支架系统是全球范围内研发进展领先的颅内血管专用药物洗脱支架,目前已完成临床随访阶段,预计今年提交上市申请;镁合金全降解药物支架预计 2020 年完成动物试验并在次年进入临床。Accufit 介入二尖瓣膜系统和已进入产品设计验证阶段,预计 2021 年完成动物试验,于次年进入临床。

该公司凭借其营收占比约 90% 的明星产品 BuMA®,在国产心脏支架企业中,市场占有率排名第四。随着中国冠脉支架行业的发展,国产冠脉支架产品已逐步实现进口替代,2019 年,国产品牌市场占有率超过 70%。而赛诺医疗仅排在微创医疗、乐普医疗和吉威医疗之后,占领了较高的市场份额,2019 年销售为 2.67 亿元。截至 2019 年 6 月底,赛诺医疗的 BuMA 药物支架产品已进入全国 556 家三级医院销售,其中三级甲等医院 402 家,占全国开展 PCI 手术的三甲医院比例约为 60% 左右。

图 | 冠脉药物洗脱支架 BuMA®(来源:赛诺医疗官网)

此外,赛诺医疗的颅内球囊产品也有着相当广阔的市场前景,市场需求非常强烈,全球每年新增 1500 万脑卒中患者,其中 87% 为急性缺血性脑卒中,必须接受手术治疗。Neuro RX 于 2016 年上市,是全球首款快速交换型颅内球囊扩张导管,在国内 300 余家医院投入使用,2019 年销售额为 4452.25 万元人民币。而该公司的新一代颅内球囊扩张导管于今年 6 月获批上市,是 Neuro RX 的升级产品,有望在不久后进行原有产品的大规模更迭换代。

图 | 颅内球囊扩张导管 Neuro RX®(来源:赛诺医疗官网)

该公司于上个月发布的半年报显示,其在报告期内的营业收入为 1.76 亿人民币,归属母公司的净利润为 3136 万元。受疫情影响,销售量有所下滑,但如果新产品今年可以在国外成功上市,将有望给公司带来巨大收益。

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