具有免疫抑制、抗炎、止痛的雷公藤搽剂.pdf

本发明涉及一种通过透皮吸收达到体内具有免疫抑制、抗炎、止痛作用的含有中药雷公藤的搽剂及其制法。
    雷公藤（Tripterygium    Wilqksdll    Hook.f）为卫矛料雷公藤属植物自1969年以来临床上用于治疗类风湿性关节炎，但都是口服药剂。

本发明的目的在于提供一种外用搽剂的雷公藤新配方，通过透皮吸收，达到原有治疗的目的，并避免上述恶心等不良毒性副作用。

本发明的另一目的在于提供制备雷公藤搽剂新的制备工艺。

本发明的实方案如下：

（1）配方（以下以重量份计）：

雷公藤根（生药量）        25-35

丁公藤根（生药量）        2-4

丁香油（生药量）        0.3-0.6

樟脑        0.3-0.6

丙二醉/异丙醉（2/1）        0.5

水：加水到1000

根据中药大辞典的记载下述四味中药的疗效如下：

雷公藤根：常温有毒，祛风活络，破瘀止痛，主治类风湿性关节炎和风湿性关节炎。

丁公藤根：辛温、有毒，能驱风湿、除痹痛，消肿止痛。

樟脑：辛温无毒，杀虫止痒止痛。

丁香油：辛温、抗癣菌、止痛建脾胃。

至于丙二醇和异丙醇是透皮剂，使雷公藤药性通过皮肤透入人体内，达到外涂内治的目的。

（2）制法：

先将上述配方量的雷公藤根和丁公藤根分别粉碎至20目左右，然后混合经80%4倍量的乙醇提取，过滤后滤液蒸去部份乙醇，浓缩到原来溶液1/2为止，再加入上述量的丁香油、樟脑和适量的异丙醇和丙二醇搅拌均匀，最后加蒸馏水到1000重量份为止，分装即得。

下面的优选例对本发明作详细说明，但不意味着限制本发明地范围。

例1：将干净的雷公藤根在通用的粉碎机中粉碎后过20目筛，称取2.8公斤，加入一通用容积为5升的带有搅拌的混合器内，再加入已粉碎并过20目筛的0.2公斤丁公藤根草，开动搅拌混合均匀后移入通用的提取器内，再注入乙醇15公斤，浸泡48小时，采用通用的过滤器滤去药渣，得滤液14公斤，放入通用的蒸发器内在78℃下蒸出部份乙醇，直至溶液体积减至原来溶体一半，即7公斤。再加入丁香油0.03公斤和樟脑0.03公斤，然后再入异丙醇/丙二醇（2/1）0.05公斤，最后加入蒸馏水至1000公斤，按常规方法分装灌瓶，每瓶10毫升，共100瓶。

例2：除配方改为雷公藤3.2公斤，丁公藤为0.4公斤，丁香油为0.06公斤，樟脑为0.06公斤，丙二醇/异丙醇为0.05公斤外其余条件与例1相同，制得本发明的搽剂100瓶，每瓶10毫升。

临床例1：张××，男62岁，长期患类风湿性关节炎，行动不便，经涂搽本发明搽剂，每日3-4次，每次10毫升，四个星期后，关节炎缓解能自由行走，同时涂搽后的涂处及全身未有发炎搔痒等副作用。

临床例2：赵××，女12岁，患肾炎已有2年，经前臂搽本发明搽剂，每日3次，每次10毫升，疗程为2个月后肾炎消失，被涂搽部位及全身未发现有炎症及搔痒等不良副反应。

本发明的优点：

1、外搽药剂治疗体内疾病的疗效。

2、原料来源丰富易得。

3、制备方法简便可靠，可用常规设备。