免费用药临床招募胃癌或胃食管交界处癌患者
【招募对象】
胃癌或胃食管交界处癌一线
【试验药物介绍】
卡瑞利珠单抗
【临床实验项目名称】
卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌III期临床研究
【入组中心】
全国三甲医院
【主要入选标准】
1.病理学或细胞学确诊为胃癌(GC)或胃食管交界处癌(GEJ)的患者,存在无法手术切除的局部晚期病灶或转移的证据,且组织学检查证实为腺癌。
2.年龄:18岁及以上,男女均可。
3.既往未接受过针对晚期或转移性 GC/GEJ 的系统性治疗 (包括 HER-2 抑制剂)。
4.东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分为0-1。
5.有符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。
6.受试者应提供肿瘤组织样本:新鲜标本(优选)或随机前 6 个月内获得的福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤组织(FFPE)。对于随机前 6 个月内存档的切片,应确认在取 得样本后未接受过系统性治疗(包括辅助/新辅助治疗)。
7.既往抗肿瘤治疗或外科手术所致的所有急性毒性反应缓解 至 0-1 级(根据 NCI CTCAE 5.0 版)或者至入组/排除标准 所规定的水平。脱发、疲劳和听力损伤等研究者认为对受 试者不产生安全性风险的其他毒性除外。
8.有充足的器官和骨髓功能。
【报名方式】
爱递肿瘤通官网
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