精子捕获率99.9%,不含激素,基于抗精子抗体的新型避孕药即将开辟新赛道

近日,Science 子刊 Science Translational Medicine 刊登了一篇题为:Engineering sperm-binding IgG antibodies for the development of an effective nonhormonal female contraception 的研究论文,研究人员对“避孕抗体”进行了进一步研究:从女性免疫不孕志愿者身体中提取出针对精子 CD52g 抗原的抗体,进行了工程化改造后,对人类精子的捕获率可达到99.9%,并且在捕获精子方面比原始抗体要好至少 10 倍,且结合速度更快。
避孕抗体也就是抗精子抗体,此前,就有研究发现,不孕女性的阴道内具有针对精子的抗体,而这些抗体与精子结合后导致精子失去活力,从而导致不孕。利用这一原理,研究人员试图开发新型避孕药。
目前来说,比较传统的避孕方式大致可分为两类:屏障避孕和激素避孕。屏障避孕包括避孕套、节育环等阻碍精子与卵子结合或者阻碍受精卵着床的器械类药品,激素避孕分为紧急避孕药和短效避孕药。
有数据表明,避孕套的避孕率为 85%。激素类的避孕药会有抑郁、恶心、偏头痛、高血压、内分泌紊乱、月经不调等副作用,避孕的同时对女性身体的影响也不容小觑。
该论文的研究团队——北卡罗来纳大学 Eshelman 药学院的 Samuel Lai 博士团队对这类抗体的抗原结合片段(Fab)已进行了多年的研究,并将这些从免疫不孕女性体内获得的抗体进行了进一步的改造,设计了一组具有 6 - 10 个抗原结合片段的多价 IgG(HM-IgG),分别是 FIF(6-Fab HM-IgG)、FIFF(8-Fab HM-IgG)和 FFIFF(10-FabHM-IgG)。
研究人员先后在体外测试和绵羊的阴道内对这些进行过改造的抗体进行了聚集精子的测试,发现无论在体外还是体内,经过改造后的抗体比仅具有两个抗原结合片段的原始 IgG 的精子凝集效率都更高,且速度更快。
这项研究带来了新的避孕方式,目前已经开始人体临床试验,在已进行手术绝育的没有怀孕风险的女性中测试该抗体对人类精子的捕获能力。
不过,研究团队也指出,这项研究具有一定的局限性,比如这项研究没有通过预防怀孕直接证明抗体的有效性,因此后续研发还需要确定抗体在这方面的成功率。同时,研究也没有证明这种方式是否能有效预防性接触疾病。还需要做更多的工作来确定这项技术是否可以成为未来女性新的避孕方法。
值得注意的是,研究团队已经成立了一家名为 Mucommune 的公司,进一步开发这款非激素性避孕方式。该公司于 2016 年由 UNC Eshelman 药学院副教授 Sam Lai 博士创立,在 2019 年曾获得过一笔超过 300 万美元的资金以推进其研究。官网显示,该公司目前有两条研发管线,分别是非激素性避孕和细菌性阴道疾病的治疗。
TechSci Research 报告显示,全球避孕药市场预计将以 6.6 % 的复合年增长率增长,预计 2024 年全球避孕药市场将增加到 88 亿美元。在我国,据国家统计局数据显示,截至 2019 年我国女性人口共有 6.8 亿人,其中 20 - 49 岁女性人口占比约为 49%,适龄女性人口数量众多催生了避孕药巨大的市场容量。
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