优特克单抗在实际应用中治疗溃疡性结肠炎的疗效良好

最新研究表明,在实际应用中,单克隆抗体优特克单抗(ustekinumab,Stelara)治疗溃疡性结肠炎(UC)的疗效似乎至少与使其获批的临床试验中的疗效一致
芝加哥大学医学院炎症性肠病中心的David T. Rubin博士及其同事在Crohn's and Colitis 360中指出,几种生物和小分子疗法可用于治疗中度至重度活动性UC。然而,研究人员补充说,这些药物的疗效有限,随着时间的推移,许多患者会失去反应。
优特克单抗在其关键试验中显示出显著的疗效和安全性,第8周和第44周的临床缓解率分别为15%和40%,两者均显著高于安慰剂。然而,作者指出,这样的结果可能不能反映实际临床实践中的结果。
回顾性研究
为了调查,他们对66名接受优特克单抗治疗的中度至重度活动性UC患者进行了回顾性研究。研究期为2016年至2020年,该分析仅限于用尽其他治疗方案的患者,包括2019年美国食品和药物管理局(FDA)批准前,被视为“标签外”用药的患者。
总的来说,大多数患者(92%)曾接触过生物制剂或托法替尼(tofacitinib)。许多人也一直在使用抗肿瘤坏死因子药物或vedolizumab,并接受了其他药物。超过三分之一的患者在接受优特克单抗诱导治疗时服用类固醇,而此时他们患UC的中位时间为6年。大多数有广泛性结肠炎或左侧结肠炎。
三个月,47名可获得数据的患者中有43%达到了临床缓解的主要终点。12个月时,20名可获得数据的患者中有45%达到了临床缓解
12个月时,接受结肠镜检查的12名患者中,6名为内窥镜缓解,4名粘膜愈合。
安全性及总结
研究人员表示,尽管有4名患者经历了导致住院的严重不良事件,但总体安全良好,随访期间没有报告恶性肿瘤或死亡。
研究人员总结说:“在这一大多数为生物制剂难治性UC患者的队列中,12个月时,接近一半使用优特克单抗治疗的患者达到缓解。结果比关键性试验稍微好一些。”
参考文献:
https://www.medscape.com/viewarticle/946043
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