乐伐替尼作为一线疗法可以有效治疗肝细胞癌

2021年ASCO胃肠道肿瘤研讨会上发布的一项美国回顾性真实世界分析数据显示，乐伐替尼（lenvatinib，Lenvima）单药疗法是治疗不可切除性肝细胞癌（uHCC）的有效一线疗法。

研究作者们在背景中写道：“真实世界数据对于评估这种疗效能否转化为临床实践的有效性至关重要。该真实世界数据研究的主要目的是评估在美国临床实践中接受乐伐替尼治疗的患者的临床特征和其有效性。”

分析发现

患者被诊断为HCC后，中位随访9个月，口服多激酶抑制剂乐伐替尼在Child-Pugh A级（n=104）和B级（n=91）亚组或整个队列（n=233）中，未达到中位无进展生存率（PFS）和总生存率（OS）。

在整个队列中，6个月和12个月标志性PFS分别为85%和65%。在Child-Pugh A疾病患者中，6个月和12个月标志性PFS分别为83%和51%；Child-Pugh B疾病患者中，PFS分别为90%和76%。

在整个队列中，6个月和12个月标志性OS分别为92%和73%。Child-Pugh A患者中，6个月和12个月标志性OS分别为96%和73%；Child-Pugh B患者中，分别为90%和78%。

根据提供者报告，在整个队列中，21%的患者达到完全缓解（CR），44%的患者达到部分缓解（PR），26%的患者出现疾病稳定（SD）。该队列中有8%的患者出现疾病进展，1%的患者出现未知反应。

根据RECIST 1.1（n=125），最佳反应为CR 16%，PR 54%，SD 26%；疾病进展5%。在接受mRECIST评估的11例患者中，最佳反应为CR 73%，PR 0%，SD 18%；疾病进展9%。

开始时，乐伐替尼的中位剂量为12mg，这是使得乐伐替尼获批的注册试验中使用的剂量。2018年8月，基于3期REFLECT试验（NCT01761266），乐伐替尼单药疗法被批准用于治疗uHCC患者。在真实世界的数据分析中，9%的患者需要减少剂量。

中位随访9.1个月后，该药物的中位治疗持续时间为6.7个月。随访结束时，仍服用乐伐替尼的患者占61%。

使用乐伐替尼治疗后，开始二线治疗的中位时间为7.8个月。32名患者开始了二线治疗，其中最常见的免疫治疗占50%，索拉非尼（sorafenib，Nexavar）占31%，瑞戈非尼（regorafenib，Stivarga）占9%。

患者情况

接受乐伐替尼一线治疗的233名患者中，大多数为巴塞罗那临床肝癌B期或C期（分别为28.8%和43.8%）。门静脉受累者占18.5%，其中主门静脉受累者占7%。

此外，44.6%的患者在开始时为Child-Pugh A级，39.1%为Child-Pugh B级。36.1%的患者报告有丙型肝炎，15.5%的患者报告有乙型肝炎。患有酒精相关肝病的患者占整个队列的28.3%，13.7%的患者有非酒精性脂肪性肝炎。

开始使用乐伐替尼之前，20.2%的患者进行了治疗，其中最常见的是经动脉化疗栓塞（10.7%）和射频消融（8%）。

研究人员将2018年8月16日至2019年9月30日期间使用乐伐替尼单药一线治疗的患者纳入该回顾性分析。这些患者需18岁或以上，确诊为uHCC，且ECOG表现状态为0或1。

如果患者在诊断为HCC之前，有其他恶性肿瘤证据，或在开始服用乐伐替尼时，已经无病3年以上，则不被纳入这些数据。任何时间点接受过肝移植的患者也被排除在外。

分析团队

在这项分析中，研究人员招募了75名医生；41.3%来自癌症中心，37.3%来自私立医院，17.3%来自学术教学医院。他们使用的数据提取自参与分析的处方医生的个体病人电子健康记录。

该分析未收集安全性数据。

参考文献：

https://www.cancernetwork.com/view/lenvatinib-effective-as-first-line-therapy-for-patients-with-hepatocellular-carcinoma