FDA批准了新的辅助诊断，用于HER2+乳腺癌的伴随诊断

罗氏公司(Roche)的声明：FDA已批准新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail试验，用于曲妥珠单抗(Herceptin)的辅助诊断，并用于检测乳腺癌患者的HER2突变。

据该公司介绍，这种新的检测方法可以在同一天内产生结果，这比目前可用的其他一些检测HER2突变的方法更快。此外，测定结果可以用光学显微镜读取，不需要采用专门的荧光显微镜。

罗氏公司首席执行官Thomas Schinecker在一份新闻稿中表示:

“通过这种新的VENTANA HER2 Dual ISH 检测技术，罗氏将继续履行其致力于推进个性化医疗的承诺。快速的检测结果在抗击癌症中至关重要，而且通过更快地为乳腺癌患者提供治疗选择的关键信息，这种检测方法将有助于临床医生做出治疗决定。”

全自动、即用分析是优化了的新型寡核苷酸探究，可以提供“清晰、可靠的解读”来识别HER2突变状态。此外，根据罗氏公司的说法，该测试允许在组织形态的背景下进行说明，它检测肿瘤的异质性，并产生可存档的结果。试验表明：该检测方法有助于鉴别乳腺癌或胃癌患者是否可以接受HER2靶向治疗。

包括国家综合癌症网络、美国病理学家学会和ASCO发布的一些指南建议通过免疫组化学试验对乳腺癌标本进行HER2蛋白表达检查。根据IHC的结果，使用原位杂交进行反射试验。

相信，新的辅助诊断方法可以帮助患者能及早查明病因，真正的做到早诊断、早治疗！

参考文献：

https://www.onclive.com/view/litton-talks-talazoparib-in-brca1-2-advanced-breast-cancer